[로이슈 전여송 기자] 대웅제약은 보툴리눔 톡신 '나보타'의 불법 유통을 차단하고 정품 유통 관리를 강화했다고 23일 밝혔다.

회사는 올해 1월부터 불법 유통이 적발될 경우 거래를 영구 중단하는 제도를 도입했으며, 의료기관 대상 안내와 계약서 개정을 진행했다. 해외에서는 각국 규제기관과 협력해 불법 판매 차단을 추진하고 있다고 설명했다.

대웅제약은 최근 현지 파트너사의 제보를 통해 내수용 나보타 제품이 무단 반출된 정황을 확인하고 제조번호를 추적해 해당 의료기관과의 거래를 중단했다고 밝혔다.

또 자체 모니터링 과정에서 미국 식품의약국(FDA)의 수입 거절 사례를 확인했으며, 이는 미국에서 허가받지 않은 경로로 반입된 제품으로 파악했다고 설명했다. 회사는 정식 수출 제품은 미국 FDA 규정을 준수하고 있다고 덧붙였다.

대웅제약에 따르면 보툴리눔 톡신은 2~8℃에서 보관해야 하는 생물학적 제제로, 생산부터 운송, 투여까지 전 과정에 콜드체인 시스템을 적용하고 있다. 회사는 실시간 온도 모니터링을 통해 기준 온도 이탈 여부를 관리하고 있다고 밝혔다.

대웅제약은 불법 유통 방지를 위해 정부와 관계기관의 협력이 필요하다는 입장도 밝혔다. 회사는 올해 초 미국 FDA 경고서한과 관련해 국내 업체 7곳을 한국의약품유통협회와 국민신문고, 국민권익위원회 등에 신고했다고 설명했다.

박성수 대웅제약 대표는 "불법 유통 시도가 증가하는 만큼 AI 기반 모니터링 등 유통 관리 체계를 운영하고 있다"며 "환자 안전을 위해 정부와 관계기관의 관심과 지원이 필요하다"고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr