[로이슈 전여송 기자] 대웅제약이 분당서울대병원, 365mc와 국산 데옥시콜산(DCA) 주사제 '브이올렛'의 신규 적응증 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다.

이번 협약은 브이올렛의 허가 적응증인 이중턱 개선 외에 겨드랑이 앞지방 등 다양한 국소 부위에 대한 임상적 근거를 확보하기 위해 추진됐다.

협약식은 지난 15일 서울 강남구 대웅제약 본사에서 열렸으며, 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장, 김남철 365mc 대표이사, 허창훈 분당서울대병원 피부과 교수 등이 참석했다.

브이올렛은 데옥시콜산(DCA) 성분 주사제로, 지방세포를 감소시키는 기전을 통해 국소 지방 개선을 목표로 하는 의약품이다.

분당서울대병원 피부과 허창훈 교수 연구팀은 브이올렛의 겨드랑이 앞지방 감소 효과를 확인하기 위한 연구자 주도 임상시험(IIT)을 진행할 예정이다. 회사에 따르면 해당 연구는 2025년 10월 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 승인을 받았고, 2026년 4월 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 완료했다.

365mc는 지방흡입과 체형관리 분야의 임상 경험을 바탕으로 임상시험 평가 지표 개발에 참여했다.

대웅제약은 이번 연구를 시작으로 복부와 팔, 허벅지 등 다양한 국소 부위로 적응증 확대를 위한 임상 근거를 순차적으로 확보할 계획이라고 밝혔다.

윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 "이번 협약은 브이올렛의 적응증을 확대하기 위한 출발점"이라며 "세 기관의 역량을 결합해 근거 기반 체형관리 치료의 임상적 근거를 확대해 나가겠다"고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr