[로이슈 전여송 기자] 오스템파마가 충북 오송 의약품 생산공장을 기반으로 고형제 위수탁생산(CMO) 사업 확대에 나선다고 21일 밝혔다.

오스템파마는 자체 의약품 생산 경험과 생산 인프라를 바탕으로 품질관리 체계를 구축해왔다고 설명했다.

회사는 최근 제약업계에서 중요성이 커지고 있는 데이터 완전성(Data Integrity·DI) 관리 체계를 강화했다고 밝혔다. 데이터 완전성은 의약품 제조 과정에서 생성되는 데이터의 정확성과 일관성, 원본 보존 여부 등을 의미한다.

오스템파마는 생산 전 과정에 디지털 기반 품질관리 시스템을 적용해 데이터 관리 체계를 운영하고 있다고 설명했다. 원료 입고부터 완제품 출하까지 공정 데이터를 관리해 제조 과정 신뢰도와 품질관리 효율성을 높였다는 설명이다.

품질보증(QA)과 품질관리(QC) 시스템 운영을 통해 생산 효율성과 공급 안정성 확보에도 주력하고 있다고 덧붙였다.

현재 오스템파마는 알마게이트 500mg, 모사프리드시트르산염수화물, 록소프로펜나트륨수화물, 나프록센나트륨 등 고형제 품목 생산 라인업을 운영 중이다.

회사는 향후 필수의약품 분야 품목 확대도 추진할 계획이다. 내년 중 해열진통제 성분 의약품 품목허가 취득을 목표로 사업 포트폴리오를 확대하고 있다고 밝혔다.

오스템파마 관계자는 “품질관리 역량을 기반으로 고객사 생산과 공급 안정성을 지원할 계획”이라며 “위수탁 생산 분야에서 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr