[로이슈 전여송 기자] HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2026)에 참가해 항암제 임상 연구 결과를 발표하고 의료진 및 제약·바이오 업계 관계자들과 교류했다고 27일 밝혔다.

이번 학회는 엘레바가 담관암 치료제 리픽투(LYRFIGTU, 성분명 리라푸그라티닙)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이후 처음 참가한 유럽종양학회다. 엘레바는 현장에서 리픽투의 미국 출시 준비 현황과 임상 데이터를 공유하고 후속 연구 방향을 논의했다.

리픽투는 지난 9월 23일 FDA로부터 FGFR2 유전자 융합 또는 기타 재배열이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담관암 성인 환자 가운데 이전 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 사용 승인을 받았다.

현재 리픽투는 미국에서만 허가된 상태다. 유럽에서는 유럽의약품청(EMA)에 품목허가신청(MAA)을 제출해 심사가 진행되고 있다.

엘레바는 학회 전시장에 단독 부스를 설치하고 상업화 관련 공간과 의학·과학 연구 관련 공간을 구분해 운영했다.

상업화 공간에서는 리픽투의 미국 출시 준비와 관련해 이해관계자들과 논의했으며, 의학·과학 공간에서는 의료진과 임상시험 데이터 및 연구개발 계획을 공유했다. 별도로 주요 의학 전문가들과 만나 리픽투의 임상적 활용 가능성과 담관암 치료 환경에 관한 의견도 수렴했다.

학회에서는 엘레바의 항암제 파이프라인인 리보세라닙의 임상 2상 추가 추적 결과도 공개됐다.

이번 연구는 이전 치료 경험이 있는 전이성 흉선상피종양(TET) 환자를 대상으로 진행된 연구자 주도 임상 2상 THRIVE(KCSG LU23-09)로, 추가 추적 결과가 신속 구두발표 형식으로 소개됐다.

추적관찰기간 중앙값 13.6개월을 기준으로 전체 환자의 객관적반응률(ORR)은 35%, 질병통제율(DCR)은 85%로 나타났다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 11.8개월이었다.

흉선종 환자군에서는 객관적반응률 31.2%, 질병통제율 93.8%가 보고됐다. 다만 해당 수치는 연구 대상 환자군에서 관찰된 결과로, 기존 치료제 대비 우월성을 직접 입증하는 비교 결과는 아니다.

발표 이후에는 흉선암종 치료에서 기존 VEGF·VEGFR 표적치료제와 리보세라닙의 차이, 치료 선택의 근거, 임상 결과의 해석 등에 관한 질의가 진행됐다.

이와 함께 리픽투의 임상 1·2상 ReFocus 연구에 대한 추가 분석 결과가 전자포스터(ePoster)로 발표됐다.

해당 분석에서는 이전 면역관문억제제(ICI) 치료 경험에 따른 리라푸그라티닙의 이상반응 특성을 살펴보고, 임상시험에서 관찰된 안전성 관련 추가 정보를 제시했다.

엘레바는 리픽투의 미국 출시 준비를 이어가는 한편, 미국 외 지역에서도 후속 연구와 허가 관련 절차를 추진할 계획이다.

김동건 엘레바 테라퓨틱스 대표이사는 “리픽투의 FDA 승인 이후 미국 출시를 위한 준비를 진행하고 있다”며 “이번 ESMO 참가는 의료진 및 업계 관계자들과 과학적 교류를 진행하는 기회였으며, 미국 외 지역에서 추가 연구와 규제 관련 활동을 이어갈 것”이라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr