[로이슈 전여송 기자] 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)'를 활용한 7일 삼제요법과 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 기반 14일 삼제요법의 헬리코박터 파일로리 제균 효과를 비교한 임상 연구 결과를 23일 발표했다.

이번 연구는 강원대학교병원 소화기내과 박성철 교수 연구진이 헬리코박터 파일로리 제균 치료 경험이 없는 한국인 환자 79명을 대상으로 진행한 무작위 배정 단일기관 연구다. 두 치료법의 제균율과 안전성을 비교하는 방식으로 진행됐다.

헬리코박터 파일로리 제균 치료는 항생제와 위산분비억제제를 병용하는 방식으로 이뤄진다. 제균 효과에는 항생제 내성과 위산분비억제 정도, 환자의 복약 순응도 등이 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.

연구 결과, 정해진 치료와 평가를 완료한 환자를 대상으로 한 분석에서 펙수클루 기반 7일 삼제요법의 제균율은 83.78%, PPI 기반 14일 삼제요법은 88.89%로 나타났다. 두 군의 차이는 통계적으로 유의하지 않았다(p=0.737).

전체 분석군에서도 펙수클루 7일 치료군의 제균율은 80.00%, PPI 14일 치료군은 82.05%로 집계됐으며, 통계적으로 유의한 차이는 확인되지 않았다(p=1.000).

다만 이번 연구는 두 치료법의 비열등성을 입증하도록 설계된 시험이 아니다. 따라서 통계적으로 유의한 차이가 나타나지 않았다는 결과만으로 펙수클루 7일 요법이 기존 14일 요법과 동등하거나 비열등한 효과를 가진다고 단정할 수는 없다.

연구진은 기존 펙수클루의 헬리코박터 파일로리 제균요법 허가 임상 3상에서 적용된 14일 투여 조건과 달리, 7일 투여 요법을 평가했다는 점에 의미를 두고 있다.

이번 연구 결과는 HUG 2025, JSHR 2025, EHMSG 2025 등 국내외 학술대회에서 포스터로 발표됐다. 연구 논문은 지난 8월 10일 국제학술지 'Medicine'의 게재 승인을 받아 9월 11일 게재됐다.

대웅제약은 이번 연구를 포함한 임상 자료를 축적하고 펙수클루의 적응증 확대를 위한 연구를 이어갈 계획이다.

박성철 강원대학교병원 소화기내과 교수는 “이번 연구는 비열등성 시험으로 설계된 것은 아니지만, 펙수클루의 헬리코박터 파일로리 제균요법 허가 3상에서 적용된 14일 투여 조건에 더해, 펙수클루 기반 7일 삼제요법도 기존 PPI 기반 14일 삼제요법과 비교해 통계적으로 유의한 차이가 없는 제균율을 확인했다는 점에서 임상적 의미가 있다”고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr