[로이슈 전여송 기자] 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료제 자큐보의 대규모 실사용 데이터 연구 결과가 국제학술지 ‘Journal of Neurogastroenterology and Motility(JNM)’에 게재됐다고 1일 밝혔다.

이번 연구는 2024년 10월부터 2025년 4월까지 국내 382개 1차 의료기관에서 성인 위식도역류질환 환자 5514명을 대상으로 진행한 다기관 전향적 관찰연구다. 자큐보정 20mg을 4주간 하루 한 차례 복용한 뒤 증상 변화와 치료 만족도, 복약 순응도, 안전성 등을 평가했으며 유효성 분석에는 5499명이 포함됐다.

증상 평가는 가슴쓰림과 산 역류, 소화불량 등의 빈도와 중증도를 측정하는 역류 질환 설문지(RDQ)를 사용했다. 연구 결과 1차 평가변수인 평균 RDQ GERD 점수는 투여 전 2.07점에서 4주 후 0.44점으로 1.63점 감소했으며 통계적으로 유의한 차이를 보였다.

안전성 평가에서는 전체 연구 대상자 가운데 3명(0.05%)에게 약물이상반응이 확인됐으며 연구진은 모두 경증으로 평가했다. 중등도 이상의 약물이상반응이나 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.

치료 만족도 조사에서는 효능 93.4%, 복용 편의성 92.7%, 부작용 관리 92.1%가 ‘만족’ 또는 ‘매우 만족’으로 응답했다. 5496명의 평균 복약 순응도는 93%였으며 전체 환자의 2.25%가 자큐보와 다른 위식도역류질환 치료제를 병용했다.

기존 치료제 사용 여부에 따른 분석도 진행됐다. H2RA와 PPI, P-CAB 등의 치료제 사용 이력이 없는 환자 4906명은 평균 RDQ GERD 점수가 1.64점 감소했으며 기존 치료제를 사용하다 자큐보로 전환한 환자 593명에서는 1.60점 감소했다. 두 환자군 모두 통계적으로 유의한 변화가 관찰됐다.

이번 논문은 지난 5월 미국 소화기질환 주간에서 발표된 연구 결과를 바탕으로 작성됐다. JNM은 2025 Journal Citation Reports 기준 영향력지수 3.7의 SCI(E)급 학술지다.

이번 연구의 총괄 연구책임자인 김용성 원광대학교 의과대학 소화기질환연구소 겸임교수는 “통제된 임상시험 환경을 벗어나 실제 1차 의료기관에서 다양한 환자군을 대상으로 얻은 결과라는 점에서 이번 연구의 가치가 있다”며 “특히 기존 PPI뿐 아니라 P-CAB 제제를 복용하다 자큐보로 전환한 환자군에서도 일관된 증상 개선이 관찰됐다는 점은, 기존 치료에 만족하지 못한 환자들에게 자큐보가 현실적인 치료 대안이 될 수 있음을 시사한다”고 평가했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr