[로이슈 전여송 기자] 한국산업기술시험원(KTL)은 바이오의료기기 기업의 해외시장 진출을 지원하기 위한 '바이오의료기기 해외진출 기술지원 세미나'를 개최했다고 29일 밝혔다.

이번 세미나는 'KC 인증을 넘어 의료기기로, 바이오메디컬 에스테틱의 새로운 도약'을 주제로 열렸으며, 바이오의료기기 기업과 기관 관계자 60여 명이 참석했다. 행사에서는 KTL 전문가 6명과 외부 전문가 1명이 해외 인증 사례와 시험평가 실무 정보를 공유했다.

세미나에서는 K-뷰티 의료기기의 해외인증을 중심으로 해외시장 진출 사례와 인증 대응 전략, 전자파 안전 요구사항, 이미용 디바이스 비임상 성능평가, 저·고주파·레이저·초음파 의료기기 시험 항목, 홈헬스케어 의료기기 요구사항 등이 소개됐다.

특히 레이저 기반 의료기기의 해외인증 획득 사례가 발표됐으며, 참석 기업을 대상으로 질의응답과 의견 수렴도 진행됐다.

KTL은 기업들이 시험 기준 해석과 성능평가 자료 준비, 인증 절차 등 해외 인허가 과정에서 필요한 실무 정보를 제공했다고 설명했다.

박찬수 KTL 의료기기평가센터장은 "제품 개발 단계부터 시험평가와 인허가 대응 전략을 체계적으로 준비하는 것이 중요하다"며 "시험평가와 기술지원을 통해 국내 바이오의료기기 기업의 수출 경쟁력 강화에 기여하겠다"고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr