[로이슈 전여송 기자] 셀트리온은 올해 3분기 연결 기준 매출액 1조5755억원, 영업이익 5253억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 53.1%, 74.3% 증가한 것으로, 매출과 영업이익 모두 역대 최대 분기 실적이다.

3분기 영업이익률은 33.3%로 전년 동기 대비 4.0%포인트 상승했다. 지난 12일 발표한 잠정실적과 비교하면 매출액은 755억원, 영업이익은 153억원 증가했다.

셀트리온은 신규 바이오시밀러 제품군의 판매 확대와 제품 구성 변화가 실적 개선에 영향을 미쳤다고 설명했다. 신약 및 차세대 제품 개발을 위한 연구개발비도 이번 분기 손익에 반영됐다.

3분기 신규 제품군 매출은 9058억원으로 전년 동기 대비 약 74% 증가했다. 전체 바이오 제품 매출에서 신규 제품군이 차지하는 비중은 67%로, 전년 동기 대비 13%포인트, 전분기 대비 2%포인트 상승했다.

회사는 신규 제품군의 매출 비중을 올해 말까지 70% 수준으로 확대할 것으로 전망했다.

매출 증가에 따른 고정비 부담 완화와 제품 구성 변화도 수익성 개선 요인으로 제시됐다. 영업이익 증가율은 매출 증가율보다 21.2%포인트 높았다. 2024년 3분기 23.6%였던 영업이익률은 올해 3분기 33.3%로 9.7%포인트 상승했다.

제품별로 보면 인플릭시맙 피하주사제형인 램시마SC와 미국 판매 제품인 짐펜트라의 3분기 합산 매출은 2542억원으로 전년 동기 대비 19% 증가했다.

두 제품의 올해 1월부터 9월까지 누적 매출은 7104억원이다. 셀트리온은 연간 합산 매출 1조원 달성을 추진하고 있다.

아달리무맙 바이오시밀러 유플라이마의 3분기 매출은 1832억원으로 전년 동기 대비 27% 증가했다. 셀트리온에 따르면 유플라이마는 의약품 시장조사기관 IQVIA 집계 기준 올해 2분기 유럽에서 약 22%의 시장 점유율을 기록했다.

오말리주맙 바이오시밀러 옴리클로의 올해 3분기 누적 매출은 3205억원으로 전년 동기 499억원 대비 542.3% 증가했다.

옴리클로는 현재 유럽 26개국에서 판매되고 있다. 회사 측은 주요 국가의 입찰 계약과 직접판매 확대가 매출 증가에 기여했다고 설명했다. 스페인에서는 시장 점유율이 90%를 넘는다고 밝혔다.

셀트리온은 이달 초 미국에서도 옴리클로 판매를 시작했다. 회사에 따르면 옴리클로는 미국에서 오말리주맙 바이오시밀러로는 처음 출시됐으며, 오리지널 의약품과 동일한 적응증과 상호교환성 지위를 확보했다. 제품은 3개 용량으로 공급된다.

또 다른 바이오시밀러 제품인 앱토즈마는 최근 미국 대형 의료기업과 단독 공급계약을 체결했다. 셀트리온은 이를 통해 보험 환급 적용 범위와 판매 채널을 확보하고, 처방약급여관리업체(PBM) 및 병원 공급망을 통한 공급을 확대할 계획이다.

셀트리온은 기존 바이오시밀러 제품의 판매 지역을 확대하는 동시에 항체약물접합체(ADC) 등 신약 개발을 위한 연구개발 투자도 이어갈 방침이다.

특히 옴리클로의 미국 출시와 앱토즈마의 공급망 확대를 바탕으로 4분기 신규 제품군의 매출 증가를 추진한다는 계획이다.

셀트리온 관계자는 “이번 실적에는 글로벌 직접판매 조직 운영과 신약·차세대 제품 연구개발을 위한 투자가 함께 반영돼 있다”며 “고수익 신규 제품의 매출 비중 확대와 옴리클로 미국 출시 등 신규 제품군의 판매 지역 확대를 바탕으로 4분기에도 성장세를 이어갈 것”이라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr