[로이슈 전여송 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’를 일본에서 출시했다고 28일 밝혔다.

이번 출시는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 지난해 9월 품목 허가를 받은 이후 약 7개월 만에 이뤄진 것이다. 앱토즈마는 류마티스 관절염, 소아기 특발성 관절염, 캐슬만병, 사이토카인 방출증후군 등 주요 적응증에 대해 승인됐다.

셀트리온 일본 법인은 해당 제품을 직접 판매할 예정이며, 기존 제품을 통해 확보한 유통 및 영업 기반을 활용해 시장 진입을 추진한다는 계획이다. 출시 전에는 일본 류마티스학회에서 의료진을 대상으로 관련 임상 정보를 소개하는 등 사전 활동을 진행했다.

이번 출시로 셀트리온의 일본 내 자가면역질환 치료제 포트폴리오는 4종으로 확대됐다. 기존 제품인 ‘램시마’와 ‘유플라이마’는 각각 44%, 19% 수준의 점유율로 바이오시밀러 처방 상위권을 유지하고 있으며, ‘스테키마’도 추가된 상태다.

셀트리온은 향후 일본 시장에서 제품군을 추가 확대할 계획이다. ‘옴리클로’는 올해 3월 일본에서 품목 허가를 획득했으며, 하반기 출시를 목표로 하고 있다. ‘램시마SC’ 역시 일본 시장 진출이 예정돼 있다.

한편 앱토즈마는 인터루킨-6(IL-6) 작용을 억제하는 기전의 치료제로, 글로벌 매출은 약 24억7000만 프랑 규모로 집계됐다. 일본 토실리주맙 시장 규모는 약 3억3760만 달러 수준으로 추산된다.

셀트리온 관계자는 “기존 제품 판매 경험을 바탕으로 안정적인 공급과 영업을 이어가며 일본 시장에서의 사업 기반을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr