[생활경제 이슈] 현대바이오랜드, 국내 최초 임플란트용 멤브레인 유럽 CE MDR 인증 획득 外

기사입력:2023-04-11 19:47:27
[로이슈 편도욱 기자] 현대백화점그룹 계열 종합 헬스케어기업 현대바이오랜드가 치과용 콜라겐 멤브레인 제품 ‘오스가이드(OssGuide)’에 대한 유럽 의료기기 규정 ‘CE MDR(Medical Device Regulation)’의 최고 등급 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 국내에서 이식형 의료기기 분야에서 최고 등급인 3등급(Class III) CE MDR 인증을 받은 것은 현대바이오랜드가 처음이다.
현대백화점그룹 관계자는 "CE MDR 인증은 의료기기가 안전하고 효과적으로 환자에게 사용될 수 있도록 하기 위해 유럽연합에서 제정한 규정으로, 기존 유럽 의료기기 지침(CE MDD) 보다 제품 품질과 안전성, 성능, 유효성, 임상검증 등 요건이 더욱 강화된 것이다"라며 "유럽연합 및 CE 인증을 기반으로 하는 국가에서 의료기기를 판매하기 위해서는 CE MDR 인증이 필수적이다"라고 전했다.

CE MDR 인증을 획득한 현대바이오랜드의 ‘오스가이드’는 치과 임플란트 시술에서 손상된 잇몸이 원활히 재생될 수 있도록 도와주는 멤브레인 제품으로, 시장을 선도하고 있다. 호주산 돼지 심막을 가공한 고순도의 콜라겐 소재로, 두께가 얇고 유연성이 좋아 밀착력과 고정력이 우수하다.

현대바이오랜드 관계자는 "인증기관으로부터 현대바이오랜드의 국제 품질인증 표준(ISO 13485)에 따른 품질관리시스템과 인체 적용을 위한 멸균3 시스템 등에 대해 호평을 받았다"며 "향후 치조골이식재 등 임플란트용 의료기기 후속제품의 해외시장 진출에 연계해 바이오메디컬 사업의 글로벌 시너지 효과를 낼 수 있을 것"이라고 말했다.

◆티르티르, 일본 후지TV ‘뉴스알파’에서 K-뷰티대표 브랜드로 소개

헬씨 라이프 뷰티(HEALTHY LIFE BEAUTY) 브랜드 티르티르(TIRTIR)가 일본 최대 민영 방송국 ‘후지테레비(후지TV)’의 뉴스 프로그램 <뉴스알파>에서 K뷰티 대표 브랜드이자 소비자 친화 브랜드로 소개되어 화제를 모으고 있다.
최근 티르티르는 일본 4대 오픈마켓 중 하나인 ‘큐텐’에서 진행된 최대 할인행사 메가와리에서 매출 74억원 달성 및 데일리 랭킹 매출과 누적 판매수량 1위를 기록해내며 일본에서 큰 흥행을 이어가고 있다.

◆광명 목감교 인근에 세 번째 '반려동물 놀이터' 개장

경기 광명시는 목감천변 목감교 인근 광명동 12-52에 관내 세 번째 '반려동물 놀이터'를 개장했다고 11일 밝혔다.

시가 6천만원을 투입해 330㎡ 규모로 조성한 반려동물 놀이터에는 시민들이 반려동물과 함께 목줄 없이 자유롭게 운동할 수 있도록 안전 펜스가 설치됐으며, 이용자 편의를 위한 배변봉투함도 비치됐다.

반려동물 놀이터는 13세 이상의 견주가 반드시 반려동물 등록을 한 반려견과 함께 입장해야 하며, 13세 미만은 성인 보호자를 동반해야 한다.
편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net

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