[로이슈 전여송 기자] GC녹십자웰빙이 만성 간질환 환자를 대상으로 한 ‘라이넥주’ 임상 3상에서 모든 대상자 투여를 완료했다고 23일 밝혔다.

이번 임상은 용량 확대와 투여 경로 추가를 위한 다기관 연구로 진행됐다.

연구는 연세대학교 의과대학 세브란스병원을 포함한 국내 18개 기관에서 수행됐으며, 정맥주사(IV) 방식과 고용량 투여에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 데 초점을 맞췄다.

대상자 투여가 종료됨에 따라 회사는 주요 평가지표에 대한 데이터 분석에 착수할 계획이다. 분석 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 허가 변경을 신청할 예정이다.

현재 ‘라이넥주’는 근육주사(IM)와 피하주사(SC) 방식으로 사용되고 있으며, 정맥주사 방식이 추가될 경우 환자 상태에 따른 투여 선택 폭이 확대될 것으로 예상된다.

해당 제품은 2005년 출시 이후 만성 간질환 환자의 간기능 개선 치료에 사용돼 왔으며, 누적 생산량은 8300만 도즈 수준이다.

GC녹십자웰빙 관계자는 “임상 결과를 기반으로 치료 접근성을 확대할 계획”이라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr