[로이슈 전여송 기자] SK바이오사이언스가 미국 정부의 지원을 받아 국제에이즈백신추진본부(IAVI), 힐레만 연구소 등과 분디부교 에볼라 바이러스 백신 개발 및 생산 프로젝트에 참여한다고 29일 밝혔다.

이번 프로젝트는 미국 보건복지부(HHS) 산하 전략대비대응청(ASPR)의 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 최대 9900만 달러(약 1310억원)를 지원하는 사업이다. 이 가운데 확정된 초기 지원금은 3600만 달러(약 477억원)다.

프로젝트는 분디부교 바이러스(BDBV) 감염증에 대응할 백신을 개발하고 생산체계를 구축하는 것을 골자로 한다. 지원금은 임상 1상을 포함한 임상시험과 규제 대응, 백신 생산 및 공급체계 구축에 사용되며, 변이 바이러스주에 대응하는 백신 개발도 추진된다.

분디부교 바이러스는 에볼라바이러스병을 일으키는 바이러스 가운데 하나다. 현재 분디부교 바이러스에 특화된 승인 백신이나 전용 치료제는 없어 감염병 발생 시 대응 수단 확보가 필요한 상황이다.

참여 기관들은 1회 접종으로 면역반응을 유도하는 백신 개발을 목표로 하고 있다. 백신 후보물질에는 기존 자이르 에볼라 백신에 사용된 재조합 수포성 구내염 바이러스(rVSV) 플랫폼 기술이 적용된다.

기관별 역할도 분담했다. IAVI는 전체 프로그램을 총괄하며 임상 개발과 미국 식품의약국(FDA) 등 규제기관 대응, 감염병 유행 대비 전략 수립을 담당한다. 힐레만 연구소는 초기 임상시험용 백신 생산과 제조기술 이전을 맡는다.

SK바이오사이언스는 백신 제조공정의 규모 확대와 대량 생산을 담당한다. 독일 자회사인 위탁개발생산(CDMO) 기업 IDT 바이오로지카는 무균 충전과 완제 공정을 수행해 최종 백신 제품 생산에 참여할 예정이다.

이번 사업은 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 IAVI와 힐레만 연구소가 추진해 온 백신 개발 프로그램을 확대하는 성격이다. CEPI는 분디부교 바이러스 발생에 대비한 백신 후보물질 개발과 생산을 지원해 왔다.

SK바이오사이언스는 앞서 미국 머크(MSD), 힐레만 연구소, CEPI 등과 자이르 에볼라 백신 개발 및 제조공정 개선을 추진한 바 있다.

회사는 다른 감염병 백신 개발사업도 진행하고 있다. 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신은 글로벌 임상 3상 단계에 있으며, 미국 질병통제예방센터(CDC)가 개발한 주사형 로타바이러스 백신 후보물질의 기술 라이선스 계약을 체결해 후속 개발을 추진하고 있다.

이와 함께 게이츠재단, CEPI, 질병관리청 등과 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체와 범용 코로나 백신 등 감염병 대응 기술 개발에도 협력하고 있다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "감염병 위협에 선제적으로 대응하기 위해서는 백신 개발과 생산 기반을 지속적으로 확보하는 것이 무엇보다 중요하다"며 "글로벌 파트너들과 긴밀히 협력해 백신의 신속한 개발과 안정적인 공급망을 구축함으로써 글로벌 감염병 대응에 앞장서겠다"고 강조했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr