[로이슈 전여송 기자] 삼진제약이 지난 26일 서울 강서구 마곡 연구센터에서 자사가 지원한 'SINGLE-AF 연구'의 주요 결과와 임상 적용 방안을 논의하는 'SINGLE-AF Wrap-up Meeting'을 개최했다고 밝혔다.

이번 회의는 국내 다기관 임상시험인 SINGLE-AF의 연구 결과를 공유하고, 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 항응고 치료 전략을 검토하기 위해 마련됐다. 해당 연구는 유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2026) Hot Line 세션에서 발표됐으며, 국제의학학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재됐다.

연구 책임자인 연세대학교 세브란스병원 심장내과 정보영 교수 등 주요 연구진이 참석해 중등도 뇌졸중 위험 심방세동 환자의 항응고 치료 효과와 실제 진료 적용 방안을 논의했다.

SINGLE-AF는 국내 18개 의료기관에서 심방세동 환자 1803명을 대상으로 진행한 연구자 주도 무작위 임상시험이다. 연구 대상은 뇌졸중 위험 평가 지표인 CHA₂DS₂-VASc 점수가 남성 1점, 여성 2점인 환자로 구성됐다.

연구진은 직접 경구용 항응고제(DOAC) 치료군 902명과 항응고제 미사용군 901명으로 나눠 24개월간 추적 관찰했다. DOAC 치료군에는 주로 아픽사반 또는 리바록사반이 사용됐다.

연구 결과 1차 평가변수인 뇌졸중, 전신색전증, 주요 출혈, 심혈관계 사망의 복합 임상사건 누적 발생률은 DOAC 치료군 0.5%, 항응고제 미사용군 1.5%로 나타났다.

DOAC 치료군의 복합 임상사건 발생 위험은 대조군보다 69% 낮았으며, 위험비(HR)는 0.31, 95% 신뢰구간은 0.10~0.94, p값은 0.03으로 집계됐다. 두 군의 누적 발생률 차이는 1.0%포인트였다.

뇌졸중 발생률은 DOAC 치료군 0.3%, 미사용군 1.1%로 나타났다. 주요 출혈 발생에서는 두 군 사이에 뚜렷한 차이가 관찰되지 않았다. 다만 이러한 결과는 연구에 포함된 특정 위험도 환자군을 대상으로 한 것으로, 모든 심방세동 환자에게 동일하게 적용할 수 있는 것은 아니다.

참석자들은 환자별 뇌졸중 및 출혈 위험, 심방세동 유형을 고려한 치료 결정과 추적 관찰 과정에서의 위험도 재평가 방안을 논의했다. 향후 진료지침과 보험급여 검토에 필요한 추가 연구 근거도 논의 대상에 포함됐다.

정보영 교수는 "SINGLE-AF 연구는 항응고 치료 여부에 대한 임상적 판단이 필요한 중등도 뇌졸중 위험 심방세동 환자에서 무작위 임상시험을 통해 새로운 근거를 제시했다"고 말했다.

삼진제약 김상진 사장은 "심방세동 환자의 항응고 치료는 뇌졸중 예방과 출혈 위험을 함께 고려해야 하는 분야인 만큼, 앞으로도 국내 의료진의 임상 현장에 필요한 근거 창출과 학술적 발전에 기여하는 연구지원을 이어가겠다"고 전했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr