[로이슈 전여송 기자] 서울아산병원 임상시험센터는 글로벌 제약사와의 임상시험 계약에 전자서명 시스템을 도입했다고 9일 밝혔다.

병원 측에 따르면 의료기관과 제약사 간 임상시험 계약에 병원장 전자서명을 적용한 것은 국내 병원계에서는 처음이다.

서울아산병원 임상시험센터는 최근 길리어드 사이언스, 로슈, GSK 등 글로벌 제약사와 전자서명 시스템을 활용한 임상시험 계약을 체결했다.

병원은 글로벌 제약사들이 전자서명 시스템을 확대 도입하는 추세에 맞춰 연구 행정의 디지털 전환을 추진했다고 설명했다.

기존 임상시험 계약은 제약사와 연구자 서명, 내부 결재, 병원장 직인 날인, 계약서 스캔과 원본 보관, 우편 발송 등의 절차를 거쳐야 했다.

서울아산병원은 전자서명 도입으로 계약 체결 기간을 단축해 연구 개시 시점을 앞당길 수 있으며, 문서 출력과 우편 발송 감소에 따른 행정 효율성 향상과 종이 사용 절감 효과도 기대하고 있다고 밝혔다.

병원은 매년 1000건 이상의 의뢰자 주도 임상시험 계약을 체결하고 있으며, 기존 방식에서는 계약서 출력만으로도 수천 장의 종이 문서가 발생했다고 설명했다.

도입된 전자서명 시스템은 이메일 인증을 통한 본인 확인과 함께 서명 시각, IP 주소, 인증 이력 등을 자동 저장하는 감사추적 기능을 제공한다. 병원은 위·변조 방지 기술을 적용해 문서의 무결성과 보안성을 확보했으며, 전자서명법상 요건을 충족할 경우 자필서명과 동일한 법적 효력을 갖는다고 덧붙였다.

서울아산병원 임상시험센터는 2002년 개소했으며, 2013년 연구자 주도 임상시험 지원 조직(ARO)을 신설했고, 2020년에는 임상시험전략개발 조직을 설립해 제약사 및 임상시험수탁기관과의 협력을 확대하고 있다.

반준우 서울아산병원 임상시험센터 소장은 "이번 전자서명 계약 도입은 임상시험 운영 체계를 글로벌 기준에 맞춰 개선하는 계기가 될 것"이라며 "연구 수행 전반의 디지털 전환을 확대해 연구 환경을 개선하고 환자의 신약 접근 기회를 넓혀 나가겠다"고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr