[로이슈 전여송 기자] 유한양행은 알레르기 질환 치료제 후보물질 '레시게르셉트(개발 코드명 YH35324)'의 임상 1b상 결과를 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2026 연례 학술대회에서 발표했다고 15일 밝혔다.

유한양행에 따르면 레시게르셉트는 혈중 유리 면역글로불린E(IgE)를 중화해 알레르기 염증 반응을 조절하는 항-IgE 계열 신약 후보물질이다.

이번 임상 1b상은 반복 투여 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 평가하기 위해 총 46명을 대상으로 진행됐다. 아토피 소인이 있는 건강인과 알레르기 질환자, 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 등이 참여했다.

유한양행에 따르면 레시게르셉트는 반복 투여 환경에서도 양호한 안전성 프로파일을 보였으며, 약물 관련 중대한 이상반응이나 이상반응에 따른 중도 탈락 사례는 보고되지 않았다.

또한 투여 용량이 증가할수록 약물 노출이 증가했고, 혈중 유리 IgE 수치는 용량 의존적으로 감소하는 경향을 나타냈다.

특히 총 IgE 기저 수치가 높은 대상자가 포함된 코호트에서는 혈중 유리 IgE가 25ng/mL 미만으로 유지된 기간의 중앙값이 레시게르셉트 투여군에서 15일로 나타났다. 반면 위약군과 오말리주맙 투여군은 각각 0일을 기록했다.

회사는 이번 결과가 앞서 진행된 임상 1a상과 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 한 예비적 개념증명(PoC) 연구 결과와도 일관된 경향을 보였다고 설명했다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "레시게르셉트가 반복 투여 조건에서도 양호한 안전성을 보였고 혈중 유리 IgE 억제 가능성을 확인했다"며 "현재 진행 중인 글로벌 임상 2상 등을 통해 다양한 알레르기 질환에서의 치료 가능성을 평가해 나갈 계획"이라고 말했다.

한편 레시게르셉트는 유한양행이 2020년 지아이이노베이션으로부터 도입한 후보물질로, 양사가 공동 연구개발을 진행하고 있다. 일본을 제외한 글로벌 판권은 유한양행이 보유하고 있다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr