[로이슈 전여송 기자] 온코닉테라퓨틱스의 위산분비 억제제 자스타프라잔(국내 제품명 자큐보정)이 중국에서 신규 적응증 확보를 위한 임상 3상에 진입했다.

온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 Livzon Pharmaceutical Group이 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 제균 요법 적응증 추가를 위한 현지 임상 3상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 29일 밝혔다.

이에 따라 회사는 기술이전 계약에 따른 100만 달러 규모의 개발 마일스톤을 수령하게 됐다고 설명했다.

이번 임상은 자스타프라잔과 항생제인 아목시실린·클래리트로마이신, 위 점막 보호제인 구연산비스무트칼륨을 병용하는 4제 요법으로 진행된다.

자스타프라잔은 앞서 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 미란성 위식도역류질환 적응증으로 품목허가를 신청한 상태다. 이번 임상 3상 착수로 품목허가 절차와 신규 적응증 개발이 동시에 진행되게 됐다.

온코닉테라퓨틱스는 2023년 리브존제약과 중화권 독점 기술이전 계약을 체결했으며, 계약 규모는 총 1억2750만 달러다. 회사는 계약금과 단계별 개발 마일스톤을 수령해 왔다고 밝혔다.

또한 리브존제약은 자스타프라잔 주사제형을 활용한 소화성 궤양 출혈 치료 적응증 개발도 진행 중이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “중국 시장에서 품목허가 절차와 추가 적응증 개발이 함께 진행되고 있다”며 “해외 사업화 확대를 통해 자스타프라잔의 글로벌 시장 진출을 추진할 계획”이라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr