[로이슈 편도욱 기자] AI 기반 장기 재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어는 하버드 의과대학 교수이자 브리검 여성병원(BWH) 핵심 인사인 조셉 본벤트리(Joseph Bonventre) 교수 연구팀과 자사 장기 재생 기술 효능 평가를 위한 공동 연구에 착수한다고 17일 밝혔다.

본벤트리 교수는 신장 질환 진단 바이오마커 'KIM-1'을 발견한 신장학 및 재생 의학 분야 권위자다. 미국 신장학회(ASN) 회장을 역임했으며, 관련 논문 인용 횟수는 10만 회를 상회한다.

연구팀은 이번 협업을 통해 로킷헬스케어의 3D 바이오프린팅 기반 개인 맞춤형 재생 패치에 대한 과학적 검증을 진행한다. 만성 신부전(CKD) 모델을 활용해 해당 플랫폼의 조직 섬유화 억제 효능과 신장 기능 보존 및 개선 효과를 분석할 예정이다.

로킷헬스케어는 이번 연구 데이터와 서울아산병원에서 확보한 임상 증거를 결합해 미국 식품의약국(FDA) '확대 접근 프로그램(EAP)' 신청을 위한 핵심 입증 자료로 활용할 방침이다. EAP는 적절한 대체 치료제가 없는 중증 환자에게 임상시험 중인 의료기기 사용을 허용하는 제도다.

로킷헬스케어의 신장 재생 플랫폼은 비임상 모델에서 신장 섬유화 면적이 50.4% 감소하고, 신장 손상 마커(KIM-1)가 42.5% 감소한 것으로 나타났다. 회사 측은 동물 실험 데이터의 인체 적용 한계를 고려해 효능이 50% 감소한다는 보수적 시뮬레이션을 적용했으며, 인체에서 약 35% 수준의 섬유화 억제율만 유지돼도 투석 시작 시점을 3~4년 늦출 수 있는 가능성이 있는 것으로 분석했다.

로킷헬스케어 관계자는 "신장 재생 분야 세계적 거점인 브리검 여성병원 연구팀과 협력하게 돼 매우 기쁘다"며 "이번 연구를 통해 신장 재생의 과학적 근거를 확고히 해 미국 내 임상 진입과 상업화를 앞당기고, 만성 신부전 환자들에게 혁신적인 치료 대안을 제시할 것"이라고 말했다.

편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net