이러한 글로벌 규제 마련 움직임에 따라 피부암 진단, 흉부 엑스레이 영상 분석, 심정지 예측, 뇌졸중 분석 등 국내 주요 기업들이 안정성 높은 의료AI 솔루션을 잇따라 선보이며 업계를 리드하고 있다.
라이프시맨틱스는 최근 AI 의료기기 1호 제품 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어 ‘캐노피엠디 SCAI’의 확증 임상시험에 성공했다.
과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)가 주관하는 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발된 캐노피엠디 SCAI는 피부암 의심 환자의 피부 병변을 스마트폰으로 촬영해 피부암 여부를 감별한다. 경북대학교병원, 계명대학교 동산병원, 영남대학교병원 등 임상시험에 협력한 병원에서 수집된 피부암 의심환자의 피부종양 이미지 6500건을 학습 및 분석한 결과, 진단 정확도 80.9%를 기록해 모든 지표에서 임상적 우월성을 입증했다.
지난 16일 캐노피엠디 SCAI의 식약처 품목허가 신청을 완료한 라이프시맨틱스는 연내 출시를 목표로 상용화에 집중하고 있다. 우선, 상급종합병원과 1차 의료기관의 실증을 거쳐 제품을 고도화한 뒤 국내 중심으로 사업을 전개하고, 이후 뉴질랜드, 호주 등 피부암 발병률이 높은 국가 위주로 시장을 확대해 나간다는 방침이다.
루닛은 삼성전자와 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’과 응급질환 AI 자동분류 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR 트리아지’에 대한 공급 계약을 체결했다.
루닛 인사이트 CXR은 흉부 엑스레이 영상에서 폐 결절, 섬유화, 석회화를 포함한 10가지 흉부 질환을 검출해 의료진의 진단을 보조하는 AI 솔루션이다. 루닛 인사이트 CXR 트리아지는 기흉, 흉수 등 응급질환의 정상 및 비정상 소견을 자동 분류하는 것이 특징이다. 2개 제품은 지난 2021년 11월 미국 FDA의 허가를 획득한 바 있다.
뷰노는 지난 1월 한 달 동안 상급종합병원 2곳을 포함해 10곳 이상의 의료기관과 뷰노메드 딥카스 공급 계약을 완료하고 3500개가 넘는 청구 병상을 신규 확보했다. 현재 뷰노메드 딥카스의 국내 총 청구 병상 수는 2만8000개가 넘는다.
뷰노메드 딥카스는 국내 의료 AI 업계 최초로 한국보건의료연구원(NECA)의 선진입 의료기술로 확정돼 비급여 시장에 진입했다. 일반병동 입원환자의 호흡, 혈압, 맥박, 체온 등 활력징후(vital sign) 데이터를 분석해 환자의 24시간 내 심정지 발생을 예측한다.
제이엘케이는 미국 하버드 메디컬센터에서 대뇌혈관폐색 검출용 JBS-LVO의 임상을 실시 중이다. 사전 검토 단계인 Pre Submission을 거쳤으며, 올해 1분기 내 FDA 정식 신청 단계에 있다.
제이엘케이는 JBS-LVO 이외 4개 솔루션의 추가 신청을 위해 미국 내 임상과 더불어 식품의약국(FDA) 인허가 준비를 착수한 상태다. 510K 인허가 제도의 제품 신청을 올해 내 모두 진행할 계획이다. FDA 510K 인허가 제도는 신청 이후 최종 승인까지 짧게는 7주, 길게는 6개월 소요되는 것으로 알려져 있으며, 추가적인 권고사항이 있을 경우에는 최대 9개월 정도 걸리는 것으로 알려져 있다.
◆교육 콘텐츠 플랫폼 쏠북, 2025 EBS 수능특강 수록작 출시 이벤트 진행
저작권 걱정 없는 교육 콘텐츠 플랫폼 쏠북(SOLVOOK)을 운영하는 에듀테크 기업 북아이피스(대표 윤미선)는 2025년 EBS 수능특강에 수록된 문학작품들에 관한 학습 자료의 판매를 시작한다고 밝혔다.
쏠북은 2025년 EBS 수능특강 국어영역 문학에 수록된 문학작품들을 분석하고 다양한 문제와 해설로 심화 학습을 돕는 학습자료를 출시했다. 2025년 EBS 수능특강 국어영역 문학에 수록된 128종의 문학작품 중 한국문학예술저작권협회를 통해 저작권을 해결한 77종을 다루며, 본문 분석형, OX형, 서술형, 수능 객관식형 등 다양한 유형의 문제 1,540개와 문항별 상세 해설로 구성되어 있다.
쏠북의 EBS 수능특강 수록작품 학습자료는 2월 29일 고전시가 패키지로 시작하여 4월 5일까지 현대시, 고전산문, 현대소설, 극·수필 패키지로 순차적으로 제공된다. 출시를 기념해 29일까지 쏠북 사이트에서 정가대비 35% 할인 구매가 가능한 사전 예약 할인 이벤트가 진행되고 있다.
북아이피스 윤미선 대표는 “수능은 물론 고등학교 내신 대비에도 필수인 EBS 수능특강은 심화 학습에 대한 학생의 필요가 큰 교재임에도 불구하고 학습자료를 합법적으로 구하는 데 어려움이 있었다”라며 “저작권 침해 없는 교육 환경을 목표로 한국문학예술저작권협회의 지원과 전문 학습자료 저자들의 적극적 참여로 만들어진 이번 사례를 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.
◆네오펙트, 보건복지부 AI기반 원격 의료검증 연구과제 협약 체결
스마트 재활 기기 개발기업 네오펙트[290660]는 보건복지부 보건산업진흥원 ‘홈스피탈 구현 기술 실증’ 분야의 연구과제 최종 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이 회사는 해당 과제를 통해 스마트 글러브, 키즈, 보드 제품의 가정환경 적용에 대한 연구할 예정이다. 특히 지난 2020년 규제 샌드박스로 승인받은 ‘홈 재활 훈련기기 및 서비스’의 실증사업을 개시하고 본 연구와 병행할 계획이라고 회사측은 설명했다.
네오펙트의 홈 재활 플랫폼은 추천 AI 기술로 환자들에게 맞춤형 훈련 방법을 자동으로 제시한다. 네오펙트 AI의 주요 기술은 장기간 축척된 데이터의 결과물로 학습된 환자 맞춤형 AI 추천이다. 이 기술은 국내 원격진료 규제로 인해 미국에서 서비스를 시작했고 스탠포드 메디컬 센터(Stanford Medical Center)에서 임상을 진행해 성공적인 결과를 도출했다.
편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net
