식약처, 녹십자 코로나19 혈장치료제 심사 착수...개발 포기 의혹 종식

기사입력:2021-05-03 18:15:31
[로이슈 전여송 기자]
식품의약품안전처는 녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 '지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)'에 대한 의약품 제조판매 품목 허가를 신청했다고 밝혔다. 혈장치료제 개발 포기 의혹이 제기되자 녹십자 측의 반박에 이어 식약처의 자료까지 배포되며 일단락 된 것.

앞서 국회 보건복지위원회 소속 전봉민 의원(무소속)은 지난달 30일 녹십자가 코로나19 혈장치료제 개발을 위해 필요한 완치자 공여혈장 공급과 관련, 적십자사와 맺은 협약 종료를 통보한 점을 들며 해당 의혹을 제기한 바 있다.

이날 GC녹십자 관계자는 "혈장 공여를 중단한 이유는 임상 3상을 포기하는 게 아니라 충분한 혈장이 확보됐기 때문"이라며 "임상 3상은 물론이고 별도로 치료목적 사용승인에 쓰일 만한 물량도 충분한 상황이며, 추후 필요할 경우 추가로 공여받을 수 있다"고 말했다.

아울러 식약처는 이날 오후 녹십자가 자사의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'의 의약품 제조판매 품목 허가를 신청함에 따라 허가·심사에 착수했음을 밝혔다.

식약처에 따르면 ‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제인 것으로 알려졌다.

식약처 관계자는 "제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증해 허가 여부를 결정할 계획"이라고 밝혔다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr

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