[로이슈 전여송 기자] 지씨셀이 인공지능 기반 임상시험 시뮬레이션 기업 퀀트헬스와 신약 후보물질 ‘GCC2005’의 차기 임상시험 설계를 위한 공동연구 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.

이번 협력은 GCC2005의 다국가 임상시험으로 추진할 임상 2상 설계에 AI 기반 임상시험 시뮬레이션을 활용하는 것을 골자로 한다.

퀀트헬스는 AI 기반 임상시험 시뮬레이션 플랫폼과 예측 엔진, 실제 임상 데이터인 RWD를 활용해 환자군별 치료 반응과 유효성 지표를 예측하고 경쟁 치료제와의 비교 분석 및 임상시험 시나리오를 검토할 예정이다.

지씨셀은 분석 결과를 토대로 환자 선정 기준과 평가변수 등 임상시험 설계 요소를 검토해 GCC2005의 임상 2상 설계에 활용할 계획이다.

GCC2005는 CD5를 표적으로 하는 동종유래 CAR-NK 세포치료제로, 난치성 T세포 림프종을 적응증으로 개발 중인 지씨셀의 신약 후보물질이다.

지씨셀은 난치성 T세포 림프종 환자를 대상으로 한 GCC2005 임상 1a상 대상자 등록을 완료했으며 국내 연구기관과 임상 1b상 개시를 준비하고 있다. 향후 임상 1b상 결과 등을 토대로 다국가 등록 임상 2상을 추진할 계획이다.

퀀트헬스는 생물의학 지식 그래프와 실제 임상 데이터를 학습한 AI 모델을 활용해 약물과 환자 간 치료 결과를 예측하고 임상시험과 신약 개발 시나리오를 분석하는 기술을 보유하고 있다고 회사 측은 설명했다.

원성용 지씨셀 대표는 “이번 협력을 통해 실제 임상 데이터와 AI 기반 시뮬레이션을 활용해 GCC2005의 글로벌 임상 개발 전략을 보다 정교하게 설계할 수 있을 것으로 기대한다”며 “향후 임상 2상의 성공 가능성과 개발 효율성을 높여 GCC2005의 글로벌 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr