[로이슈 전여송 기자] HLB테라퓨틱스가 미국 자회사 리젠트리를 통해 진행 중인 신경영양성각막염(NK) 치료제 후보물질 ‘RGN-259’의 글로벌 임상 3상(SEER-2)에서 마지막 환자 방문(LPLV)을 완료했다고 26일 밝혔다.

LPLV는 마지막 투약 환자에 대한 최종 이상반응과 안전성 평가를 완료하는 절차다. 이에 따라 환자를 대상으로 한 임상 절차를 마치고 데이터 정리와 통계 분석 단계에 들어간다.

SEER-2는 신경영양성각막염 환자를 대상으로 RGN-259의 각막 상처 치유 효과와 안전성을 평가하는 글로벌 임상 3상이다. 미국 41개 병원과 이탈리아·스페인·폴란드 등 유럽 3개국 9개 병원을 포함해 총 50개 의료기관에서 진행됐다.

리젠트리는 환자 등록이 끝난 임상기관부터 데이터 수집과 클리닝 작업을 진행해 왔다. 임상시험수탁기관(CRO)이 제시한 데이터 정리 및 분석 일정에 따라 오는 11월 중 톱라인 결과 도출을 목표로 하고 있다.

RGN-259는 재생 촉진 단백질인 티모신 베타4(Thymosin Beta 4)를 주성분으로 하는 점안제 형태의 신약 후보물질이다. 회사는 각막 상처 치유와 신경 재생 등을 촉진하는 기전을 기반으로 신경영양성각막염 치료제로 개발하고 있다.

신경영양성각막염은 각막 신경 손상으로 각막 감각과 치유 능력이 저하되는 희귀 퇴행성 안과질환이다. 질환이 진행되면 각막 상피 결손과 궤양 등이 발생할 수 있으며 심한 경우 각막 천공이나 시력 손상으로 이어질 수 있다.

HLB테라퓨틱스 관계자는 “이번 LPLV 완료로 SEER-2의 환자 대상 임상 절차를 모두 마치고 결과 도출을 위한 최종 단계에 진입했다”며 “남은 데이터 정리와 분석 작업을 차질 없이 진행해 신속하게 톱라인 결과를 확인할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr