[로이슈 전여송 기자] 일동제약그룹의 신약개발전략 컨설팅 회사 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience, 이하 AIMS)가 ‘신규 항균물질 개발 촉진을 위한 분산 인프라 연계형 기술지원단 운영모델 기획 과제’ 수행기관으로 선정돼 연구에 착수한다고 18일 밝혔다.

이번 과제는 질병관리청이 주관하는 ‘감염병 극복 연구역량 강화 사업’의 일환으로 고 이건희 회장 유족 기부금을 활용해 추진된다. 질병관리청 국립감염병연구소 약제내성연구과가 기획하고 재단법인 범부처방역연계감염병연구개발재단(GFID)이 연구 용역을 발주했으며, 연구 기간은 6개월이다.

과제는 신규 항균물질 개발 과정에서 분산돼 있는 전문가와 시험·분석·제조 인프라 등을 후보물질별 개발 병목에 따라 연결할 수 있는 기술지원단 운영모델을 구축하는 것을 골자로 한다.

항균물질 개발에는 항균활성과 작용기전 평가를 비롯해 감염동물모델, 비임상, 약동학·약력학(PK/PD), 독성, 분석법, 제조공정 등의 과정이 필요하다. 대학이나 연구기관, 병원, 바이오벤처 등이 개별적으로 전문가와 시험기관을 찾고 결과를 종합해 후속 개발 전략을 수립하는 과정에서 발생하는 어려움을 줄이기 위한 지원체계를 마련한다는 취지다.

이번 연구는 특정 후보물질의 연구비나 시험 비용을 직접 지원하는 사업이 아니라 기술지원단의 운영 방식을 설계하는 기획 과제다. 개발 단계와 병목을 진단한 뒤 전문가와 시험 인프라, 개발 전략을 연계하기 위한 지원 기능과 운영 절차, 매칭 기준, 비용 구조 및 검증 체계 등을 마련한다.

AIMS는 후보물질 최적화와 효능·기전 평가, 비임상, PK·PD 및 독성 평가, CMC·제조 등 기술지원 기능을 체계화할 예정이다. 저분자 항균제와 항균 펩타이드, 박테리오파지, 생균치료제(LBP), 엔도라이신 등 항균물질 유형별 지원 기준도 마련한다.

이를 위해 관련 전문가와 시험·분석·제조 인프라를 기능별로 구조화하고 국내 개발자를 대상으로 설문조사와 심층 인터뷰를 진행한다. 조사 결과를 토대로 수요 접수, 자료 검토, 병목 진단, 전문가·인프라 매칭, 수행 관리, 종료 평가로 이어지는 표준운영절차와 지원 범위별 비용모델을 구축할 계획이다.

최종 결과물에는 기술지원 기능 정의서와 항균물질 유형별 지원 매트릭스, 전문가 풀 데이터베이스, 물적 인프라 맵, 수요조사 결과, 전문가·인프라 매칭 기준, 표준 운영절차 및 서식, 비용모델과 재원 시나리오 등이 포함될 예정이다. 과제 결과는 2027~2028년 시범운영을 거쳐 검증·보완한 뒤 2029~2031년 본운영에 활용할 계획이다.

한승훈 AIMS 대표이사는 “국내에는 우수한 항균물질 연구 역량과 시험·분석·제조 인프라가 있지만 후보물질별 개발 병목에 맞춰 연계하는 시스템은 충분치 않다”며 “AIMS가 보유한 신약개발 컨설팅 경험과 분야별 전문가 네트워크를 활용해 실제 현장에서 개발자가 어떤 절차를 통해 어떤 지원을 받을 수 있는지 실질적인 방안을 제시하는 운영모델을 마련하겠다”고 밝혔다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr