[로이슈 전여송 기자] JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 ‘보팡글루타이드’의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.

이번 임상시험은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 보팡글루타이드의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관·위약대조 방식으로 진행될 예정이다. JW중외제약은 오는 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 위약군과 보팡글루타이드 투여군을 비교할 계획이다.

보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다.

GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 지연시키는 기전으로 식욕과 체중 감소에 영향을 미친다.

보팡글루타이드는 2주에 한 번 투여하는 피하주사 제형으로 개발되고 있다. 주 1회 투여하는 GLP-1 계열 치료제와 비교하면 연간 투여 횟수가 52회에서 26회로 줄어든다.

회사 측에 따르면 중국에서 진행된 임상 3상 ‘GRADUAL-1’에서 52주 투여 후 기저치 대비 체중 변화율은 24㎎ 투여군에서 -15.12%, 48㎎ 투여군에서 -18.54%로 나타났다. 회사는 해당 임상에서 보팡글루타이드의 유효성과 내약성을 확인했다고 설명했다.

JW중외제약은 국내 임상 3상을 통해 비만·과체중 환자를 대상으로 보팡글루타이드의 유효성과 안전성을 평가하는 한편, 비만 외 추가 적응증에 대한 임상 3상도 순차적으로 추진할 계획이다.

JW중외제약 관계자는 “앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 우수한 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자 대상으로도 명확히 입증해 나갈 계획”이라며 “임상적 효과와 탁월한 투약 편의성까지 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr