[로이슈 전여송 기자] GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 지난 7월 제출하고 후속 임상 개발을 추진한다고 13일 밝혔다.

GC녹십자는 지난 12일 고려대학교 구로병원에서 질병관리청 주관으로 열린 ‘mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획’ 행사에서 코로나19 mRNA 백신의 개발 현황과 향후 계획을 공개했다.

회사 측에 따르면 해당 백신은 임상 1상 중간 결과에서 안전성과 내약성, 면역원성을 확인했다. 이를 토대로 지난 7월 임상 2상 IND를 제출했으며 연내 승인을 거쳐 임상 2상을 진행한다는 계획이다.

이번 백신 개발은 2028년까지 국산 코로나19 mRNA 백신 확보를 목표로 하는 정부 국책과제의 일환으로 진행되고 있다. GC녹십자는 연구개발과 생산, 품질관리(QM) 등에 100명 이상의 전담 인력을 투입하고 있다고 설명했다.

생산 기반도 구축하고 있다. GC녹십자는 화순공장에 mRNA 전용 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 생산시설을 구축했으며, 이를 통해 mRNA 의약품 생산에 필요한 공정을 자체적으로 수행할 수 있는 체계를 마련했다.

향후 개발 일정으로는 올해 임상 2상 IND 승인, 2027년 임상 3상 IND 신청, 2028년 품목허가 신청을 제시했다.

정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “앞으로도 질병관리청 등 보건 당국과 긴밀히 협력해 글로벌 수준의 mRNA 백신 주권을 확보하는 데 최선을 다하겠다”고 전했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr