[로이슈 전여송 기자] 셀트리온은 차세대 비만치료제 후보물질의 비임상 결과를 연내 공개하고, 항체약물접합체(ADC) 후보물질의 초기 임상 결과를 내년 상반기부터 순차적으로 발표할 계획이라고 29일 밝혔다.

회사는 최근 연구개발 현황 보고회를 열고 비만·항암 분야 신약 파이프라인 개발 현황과 향후 연구개발 일정을 공개했다.

4중 작용 비만치료제 후보물질 'CT-G32'는 현재 GLP 독성시험을 진행 중이다. 셀트리온은 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 한 독성시험을 연내 마무리하고, 오는 11월 관련 학회에서 결과를 발표할 예정이다. 이후 내년 2월까지 임상 1상 임상시험계획(IND)을 제출하고, 승인 절차가 완료되면 내년 2분기 첫 환자 투약을 목표로 하고 있다.

회사는 이와 함께 다중 작용 경구용 비만치료제도 개발 중이며, 해당 후보물질은 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 하고 있다고 설명했다. 장기 지속형 비만치료제와 근감소증, 당뇨병 등 대사질환 치료제 개발도 병행하고 있다고 덧붙였다.

항암 분야에서는 ADC 후보물질 CT-P70, CT-P71, CT-P73과 다중항체 후보물질 CT-P72 등 4종이 임상 1상에서 환자 투약을 진행하고 있다.

이 가운데 ADC 후보물질 2종은 연내 임상 1상 파트 1을 마무리하고 내년 상반기부터 주요 결과를 순차적으로 공개할 예정이다. 회사는 용량 최적화를 위한 파트 2 임상을 진행할 계획이며, CT-P70은 내년 3월 파트 2 진입을 목표로 하고 있다.

적응증은 CT-P70이 비소세포폐암과 대장암, CT-P71이 요로상피암·유방암·전립선암, CT-P73이 자궁경부암·두경부암, CT-P72가 위암과 유방암이다.

셀트리온에 따르면 CT-P70과 CT-P71은 각각 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 회사는 임상 1상을 진행 중인 후속 후보물질 2종에 대해서도 연내 패스트트랙 지정을 신청할 계획이라고 밝혔다.

셀트리온은 현재 자체 연구개발과 오픈 이노베이션을 통해 25종의 신약 후보물질을 개발하고 있다. 올해 말까지 임상 단계 후보물질은 5종, 내년에는 8종으로 확대될 예정이며, 2028년에는 올해 말 대비 3배 이상으로 늘어날 것으로 회사는 전망했다.

셀트리온 관계자는 "올해 말 차세대 비만치료제의 비임상 결과 공개를 시작으로 내년 상반기에는 항암 ADC 후보물질의 주요 임상 결과가 순차적으로 가시화될 예정"이라며 "이는 셀트리온의 신약 개발 역량과 파이프라인 잠재력을 시장에서 확인할 수 있는 중요한 전환점이 될 것"이라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr