[로이슈 전여송 기자] 코오롱생명과학은 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 TG-C와 관련한 ‘골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물’ 특허가 싱가포르에서 등록 결정됐다고 17일 밝혔다.

이번 특허는 일정 크기의 세포를 유효성분으로 포함하는 골관절염 예방 또는 치료용 조성물과 제조방법에 관한 것으로, 세포 배양 과정에서 특정 공극 크기의 세포여과망을 활용해 일정한 크기의 세포를 확보하는 기술을 포함한다.

회사 측에 따르면 해당 특허는 미국, 한국, 일본, 호주에 등록됐으며 중국과 캐나다 등에도 출원된 상태다.

TG-C는 무릎 관절강 내에 투여하는 골관절염 세포유전자치료제로, 동종연골유래 연골세포로 구성된 1액과 TGF-β1 유전자가 도입된 형질전환 세포로 구성된 2액을 혼합해 사용하는 방식이다.

코오롱생명과학은 이번 특허 등록으로 TG-C 제조에 사용되는 세포를 일정한 크기 범위 내에서 확보하고 관리할 수 있는 기술에 대한 권리를 싱가포르에서 확보하게 됐다고 설명했다. 회사는 이를 통해 제조 공정의 품질 관리 기반을 강화할 수 있을 것으로 보고 있다.

또 회사는 아시아 지역에서 TG-C 개발 및 상업화를 추진하고 있으며, 최근 주요 국가를 중심으로 관련 특허 권리를 확대하고 있다고 밝혔다. 아울러 자회사 코오롱바이오텍을 통해 세포유전자치료제 생산 설비와 공정 고도화를 추진 중이라고 설명했다.

이한국 코오롱생명과학 대표는 “이번 특허 등록은 TG-C 제조 과정에서 일정 크기 범위의 세포를 확보하고 제품 균일성을 유지하는 기술이 해외에서도 인정받은 사례”라며 “TG-C의 글로벌 상업화와 기술 경쟁력 강화에 노력하겠다”고 말했다.

한편 TG-C 원개발사인 코오롱티슈진은 오는 7월 TG-C 미국 임상 3상 톱라인 결과를 발표할 예정이며, 이후 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(BLA) 신청을 준비할 계획이라고 밝혔다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr