[로이슈 전여송 기자] 코오롱생명과학이 신경병증성 통증 유전자치료제 KLS-2031에 대한 미국 특허 등록이 결정됐다고 31일 밝혔다.

이번 특허는 CIP(Continuation-in-Part) 방식으로, 기존 특허 대비 투여 경로에 대한 권리 범위를 확장한 것이 특징이다. 기존에는 중추신경계 직접 투여 방식에 한정됐으나, 이번 특허를 통해 신경계 전반으로 적용 범위가 확대됐다.

KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV) 기반 유전자치료제 후보물질로, GAD65와 IL-10 등 유전자를 활용해 통증 신호와 신경 염증을 조절하는 방식으로 설계됐다. 해당 특허는 두 유전자 조합을 활용한 통증 치료용 조성물 기술을 포함하고 있다.

코오롱생명과학은 KLS-2031 관련 특허를 15개국에 30건 이상 출원 및 등록했으며, 이번 조성물 특허는 한국, 미국, 일본, 유럽, 중국, 인도 등 11개국에서 등록됐다.

이 후보물질은 GDNF 유전자를 포함해 다중 경로를 통해 통증 조절과 신경 보호 작용을 목표로 하고 있으며, 관련 연구 결과는 학술지에 게재된 바 있다.

또한 KLS-2031은 2020년 미국에서 임상 1·2a상을 시작했으며, 2024년 확보한 결과에서 약물의 내약성과 안전성이 확인됐다. 현재는 투약 후 5년차까지 장기 안전성을 확인하기 위한 추적 연구가 진행 중이다.

이한국 코오롱생명과학 대표이사는 “이번 특허를 통해 미국에서 적용 범위가 확대됐다”며 “연구와 임상 데이터를 기반으로 개발을 이어갈 계획”이라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr