[로이슈 편도욱 기자] 바이오의약품 전문기업 팬젠(대표이사 윤재승, 김영부)이 혈우병 치료제 'PGA40'의 임상 1상시험에서 마지막 환자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다
임상 1상 시험은 을지대학교병원에서 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자 총 12명을 대상으로 팬젠이 개발중인 혈우병 치료제 'PGA40'을 투여했을 때의 약물동력학과 6개월간의 유지요법으로 투여시 안전성 및 유효성을 평가하였으며, 임상시험 디자인은 유럽과 한국의 임상시험 가이드라인을 준수하였기에 글로벌 임상3상 시험의 추진이 가능할 전망이다.
팬젠 관계자는 “이번 혈우병 치료제 임상 1상 시험을 국내에서 마무리한 이후 환자 모집이 비교적 용이한 중국, 말레이시아, 사우디아라비아 및 터키 등 국가에서 판매 파트너들과 공동으로 다국적 임상 3상 시험을 완료한 후 바로 시판이 가능하도록 추진해 나갈 계획”이라고 설명했다.
혈우병은 유전적 요인에 의해 혈액응고인자의 결핍으로 발생되는 출혈성 질환인데, 혈우병 A는 제 8인자 결핍이 원인이며, 전세계적으로 약 70만명 이상의 환자가 있을 것으로 추산되고 있으며, 국내에는 약 2,000명 정도의 환자가 등록되어 있다. 혈우병 치료시장 산업연구보고서에 따르면 전세계 혈우병 치료시장은 2019년 10억달러 규모로 연평균 6.9%로 빠르게 성장하고 있다.
편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net
팬젠, 혈우병치료제 임상 1상 시험 투약 완료
기사입력:2020-07-30 09:46:04
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