KTB투자증권은 지트리비앤티(115450, 전일 종가 2만5500원)가 대사항암제가 FDA 2상에 진입했다며, 가치가 주가에 반영될 때라고 19일 전망했다. 투자의견은 매수, 목표주가는 4만3000원으로 커버리지를 개시했다.
KTB투자증권에 따르면 지트리비앤티의 모든 임상은 미국에서 진행 중으로 보유 파이프라인은 안구건조증(Arise-3), 수포성표피박리증(2상 진행 중), 교모세포종(2상 진입 승인), 신경영양결핍 결막염(2상 종료) 등이다.
교모세포종(GBM)은 FDA 2상 진입 승인, 희귀의약품으로 지정됐다. OKN-007은 국내 상장사가 미국에서 개발 중인 유일한 대사항암제로 2020년 4월 FDA 2상 진입 승인. 해당 임상은 재발환자 60명 대상의 OKN-007과 테모달(Temozolomide) 병용 요법으로 첫 투여는 6월부터 시작될 것으로 KTB투자증권은 예상했다.
KTB투자증권 김재윤 연구원은 “2016년 8월 FDA 희귀질환 치료제 지정 이후 2상 후 조건부 판매 허가를 신청할 계획”이라며 “5월 ASCO 초록 1b 임상결과 재발환자 OS 연장이 확인됐으며 5월 이후는 동사의 OKN-007 파이프라인 가치가 시총에 반영되기 시작할 것”이라고 내다봤다.
안구건조증(DES)은 FDA Arise-3, 하반기 투여 완료 및 연말 Top-line 발표 예정이라고 전했다. 현재 약 400~450명의 환자가 모집된 것으로 파악되며 하반기(700명) 투여 완료 후 연말 Arise-3 결과를 발표할 계획이라고 설명했다.
김재윤 연구원은 “과거 사례를 고려할 경우, 임상 중 사전 LO 보다 임상 결과 발표 전후의 빅딜이 예상된다”라며 “또한 Arise-3는 이미 sign, symptom 모두 유의미한 개선 값을 기록한 2주차 데이터를 Primary Endpoint로 임상이 진행 중”이라고 진단했다.
심준보 로이슈(lawissue) 기자 sjb@rawissue.co.kr
