[로이슈 전여송 기자] SK바이오사이언스는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 후보물질 ‘RSM01’의 글로벌 소아 1b상 임상시험계획(CTA)을 남아프리카공화국 의약품규제청(SAHPRA)에 제출했다고 14일 밝혔다.

이번 임상은 생후 2주에서 8개월 사이 영아 약 80명을 대상으로 RSM01의 안전성과 약동학적 특성 등을 평가하는 방식으로 진행된다.

RSM01은 SK바이오사이언스가 지난 2월 게이츠재단 산하 비영리 의학 연구기관 Gates MRI(The Gates Medical Research Institute)와 기술이전 계약을 체결해 확보한 후보물질이다.

Gates MRI는 RSM01의 초기 연구와 성인 대상 임상 1a상을 진행했다. SK바이오사이언스는 이번 1b상을 통해 영아를 대상으로 후보물질을 평가하고 향후 후기 임상 진입을 추진할 계획이다.

RSV는 영유아에게 하기도 감염을 일으킬 수 있는 바이러스로, 생후 초기에는 면역체계가 충분히 발달하지 않아 감염 시 중증으로 진행할 위험이 있다. 예방항체는 항체를 직접 투여해 수동면역을 형성하는 방식이다.

SK바이오사이언스는 RSM01을 통해 기존 백신 중심의 연구개발 범위를 항체 기반 예방 의약품으로 확대한다는 계획이다. 현재 세포배양 독감백신과 단백접합 폐렴구균 백신 등 호흡기 감염병 관련 제품과 후보물질을 개발·운영하고 있다.

회사는 사노피와 폐렴구균 백신을 공동 개발하고 있으며 Gates MRI와 RSV 예방 기술 분야에서 협력하고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)와는 주사형 로타바이러스 백신 관련 기술을 도입하는 등 연구개발 협력을 진행하고 있다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌 파트너십으로 확보한 차세대 기술을 자체 R&D 역량과 결합해 한 단계 진전시킨 의미 있는 성과”라며 “앞으로도 다양한 감염병 예방 플랫폼을 확보해 글로벌에서 경쟁하는 기업으로 도약하겠다”고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr