[로이슈 편도욱 기자] ◆KGC인삼공사, 천연물의약품 개발하는 산업체용 지침서 출간

KGC인삼공사가 미국 FDA(식품의약국)의 천연물의약품 등록에 관한 가이드라인 'Botanical Drug Guidance for Industry'의 한국어 번역본 '천연물의약품을 개발하는 산업체용 지침서'를 출간했다.

KGC인삼공사 관계자는 "번역에는 장일무 서울대학교 약학대학 명예교수, 박미영 약학박사, 이준영 KT&G 선임연구원이 참여했다"라고 전했다.

이어 "'천연물의약품을 개발하는 산업체용 지침서'는 미국 내 천연물의약품을 등록하기 위해 사전에 제출해야 하는 개발계획에 관하여 미국 FDA CDER(식품의약국 의약품 평가 및 연구 부서)의 권고사항을 풀어낸 지침서다"라고 말했다.

지침서는 천연물의약품 신약 품목허가신청 개발계획 제출절차 및 미국FDA의 요구사항, 천연물의약품 임상시험계획승인 신청서류, 단계별 임상시험 데이터 목록 등의 내용을 담아냈다.

KGC인삼공사는 이번 번역서 출간이 천연물의약품 종사자의 소재 개발과 규제 이해도를 높이고, 미국을 비롯한 글로벌 진출의 초석을 마련할 것으로 기대한다고 밝혔다.

대표 역자인 장일무 서울대학교 명예교수는 “미국의 천연물의약품 개념에는 아시아 지역의 약제를 FDA에 등록할 수 있는 여건을 포함하고 있는 만큼, 동양의 약물을 이해하고 사용할 수 있는 법률적 배경이 있다고 본다.”고 밝혔다.

이어 “천연물의약품에 대한 이해를 증진하고, 건강기능식품, 제약, 화장품 등 관련 업계가 미국 FDA 등록 및 허가 역량을 강화하는데 기여하고자 이번 번역서를 출간하게 됐다”고 밝혔다.

◆트와이스 나연, 지방시 뷰티 브랜드 공식 모델 발탁

지방시 뷰티(GIVENCHY BEAUTY)는 아티스트 트와이스 나연을 새로운 브랜드 공식 뮤즈로 발탁했다는 소식을 알렸다.

지방시 뷰티 관계자는 “나연은 항상 밝고 생기 넘치는 모습으로 국내뿐만 아니라 해외에서도 많은 사랑을 받고 있다. 아티스트로서, 무대에서 보여주는 당당하고 세련된 모습이 지방시 뷰티의 방향성과 부합하여 공식 모델로 발탁하게 됐다”라고 전했다.

◆종로구, 노후 보안등 교체

서울 종로구(구청장 정문헌)는 안전한 야간보행 환경을 만들고자 보안등 유지·관리 사업을 추진한다고 30일 밝혔다.

우선 관내 17개 동 전역에 설치된 9천300여개 보안등을 교체하거나 보수한다. 이를 통해 연말까지 연간 약 1천400건에 달하는 관련 민원을 해결할 계획이다.

편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net