[로이슈 편도욱 기자] ◆김남주바이오, ‘2022 제28회 팜엑스포’ 참가

김남주바이오가 오는 6일 서울 삼성동 코엑스에서 개최되는 ‘2022 제28회 팜엑스포’에 참가한다고 2일 밝혔다.

김남주바이오 관계자는 "팜엑스포는 전국의 약사들을 대상으로 의약 트렌드를 공유하고 약국 경영 정보를 제공하는 국내 약업계 대표 전시회로 ‘제8회 대한민국 약사 학술제’와 동시 개최된다"라고 전했다.

이어 "김남주바이오의 모든 제품은 다수의 한약재가 방제학 이론에 따라 식물혼합추출물 형태로 배합되어 있으며, 김남주 박사의 50여 년 임상 노하우가 그대로 담겨 있다"라고 밝혔다.

이번 행사에서 김남주바이오는 지난 20여 년간 전국 1000여 개의 제휴 약국 상담을 통해 판매돼 입소문만으로도 두터운 마니아층을 확보하고 있는 제품 라인업을 선보일 예정이다.

대표적으로 ▲은행잎 추출물과 나이아신, 효모, 식물혼합추출물 등이 함유돼 혈행 및 수험생 기억력 개선으로 인기를 끌고 있는 ‘통通’ ▲유기농 밀크씨슬과 비타민 B군, 엽산, 셀렌 등 기능성원료와 엄선된 식물혼합추출물로 구성돼 혈액 생성과 간 건강 개선을 돕는 ‘자임혈血’ ▲그린프로폴리스, 맥문동, 천문동, 길경 등이 함유돼 담습(痰濕)제거와 항산화 기능을 개선하는 ‘달達’ ▲9종의 혼합유산균과 초유가 담겨 장내 균총 정리와 원활한 배변활동을 도와주는 ‘청락토腸’ ▲이 밖에 보혈(補血)의 으뜸으로 알려진 고품질의 삼칠근이 75%나 함유된 ‘원삼칠’ 등의 제품을 선보인다.

김남주 박사는 “약사는 증상은 있지만 검사 등에서 정상범위에 들어가는 ‘반 건강(Gray zone)’ 상태에 놓인 환자들을 전문성 있는 상담을 통해 ‘완전 건강’ 상태로 개선해야 하는 소명의식을 갖춰야 한다” 며 “이번 팜엑스포와 학술제를 통해 보다 많은 약사들이 근본적인 건강회복을 기대할 수 있는 천연물에 대한 관심과 이해가 높아져 일선에서 우리 제품과 한약제제를 제대로 활용할 수 있기를 기대한다” 라고 밝혔다.

◆엔케이맥스, NK세포치료제 알츠하이머 美 FDA ‘동정적 사용’ 국내 최초 승인

엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인을 받았다고 2일 밝혔다.

동정적 사용 승인 제도는 더 이상 사용 가능한 치료제가 없어 치료를 포기할 상황에 이를 경우 의료당국이 시판승인 전의 신약을 공급해 치료기회를 주는 제도다. 해당 환자는 미국 뉴욕의 성 프란치스코 병원(St. Francis Hospital)의 드오르키스 박사(Dr. DeOrchis)가 승인을 받아, SNK01 투약을 통해 알츠하이머를 치료받을 예정이다.

동정적사용승인을 받은 드오르키스 박사(Dr. DeOrchis)는 신경과 의사로 성 프란치스코 병원 뿐만 아니라 마운트 시나이 병원(Mount Sinai Hospital), 노스 쇼어 대학 병원 (North Shore University Hospital) 등 뉴욕의 여러 병원과 제휴하고 있다.

◆넥스트바이오메디컬, 내시경지혈재 ‘Nexpowder’ 북미 시장 진입 본격화

넥스트바이오메디컬이 지난달 미국에 이어 캐나다 인증을 추가 획득함으로써 북미 시장 진입을 본격화한다. 혁신형 치료제품 전문기업인 ㈜넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)은 캐나다 연방 보건부 HC(Health Canada)로부터 내시경용 지혈재 ‘Nexpowder’에 대한 판매 승인을 획득했다고 2일 밝혔다.

캐나다 인증을 위해서는 안전성 및 효능에 관한 관련 증거를 포함해 의료기기 인증을 담당하는 캐나다 보건부(Health Canada)에 국제 표준, 위험 관리 및 임상 데이터를 포함하는 기술문서를 제출해야 한다. 또 제조업체는 ISO 13485에 따라 인증된 품질관리 시스템(MDSAP)이 요구된다. 회사는 올해 6월 MDSAP(The Medical Device Single Audit Program, 의료기기 단일 심사 프로그램) 인증을 완료하고 10월 28일 제품의 기술문서 승인을 완료해 캐나다 시장 진출이 가능하게 되었다.

편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net