[로이슈 전여송 기자]
한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 및 희귀질환 치료제로 개발중인 삼중작용 혁신 바이오신약 랩스트리플아고니스트(HM15211)의 국제일반명을 '에포시페그트루타이드'로 확정, 세계보건기구(WHO)에 공식 등재했다고 20일 밝혔다.
한미약품에 따르면 '에포시페그트루타이드(efocipegtrutide)'는 'ef-'(바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)라는 접두사에 '-trutide'(Glucagon/GIP/GLP-1 삼중작용 치료제)라는 접미사를 붙인 것으로, ‘랩스커버리 기술이 적용된 삼중작용 치료제’라는 의미를 갖고 있다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 에포시페그트루타이드를 일반명으로 통일해 사용해야 한다.

에포시페그트루타이드는 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 ▲원발 담즙성 담관염 ▲원발 경화성 담관염 ▲특발성 폐 섬유증 등 적응증으로 총 6건의 희귀의약품 지정을 받아, 국내 제약사가 개발한 신약 중 가장 많은 희귀의약품 지정 기록을 보유 중이다.

한편, WHO는 의약품 처방 오남용을 막고, 정보 전달력과 편의성을 높이기 위해 특정 의약품 성분 또는 물질에 세계적으로 통용되고 인정될 수 있는 국제일반명을 부여하고 있으며 새롭게 명명된 국제일반명을 홈페이지에 주기적으로 공고하고 있다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr