[제약바이오 이슈] GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인 外

기사입력:2021-10-20 12:53:52
[로이슈 편도욱 기자]
◆GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인

GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다.

이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매병원에서 진행될 예정이다.

급성호흡곤란증후군은 외상이나 감염, 폐질환 등의 원인으로 폐에 체액이 축적돼 발생하는 질환으로, 현재 전 세계적으로 유행하는 코로나19 환자의 주요 사망원인이기도 하다. ARDS는 사망률이 약 45%에 이르지만 아직까지 효과적인 치료제가 없어 의학적인 수요가 큰 난치성 질환이다.

회사측은 ‘CT303’는 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도 조직을 이용하여 제조되었으며, 면역조절 및 조직 재생 촉진 능력을 활용하여 과도한 염증반응과 세포사멸을 보이는 급성호흡곤란증후군 환자에게 치료적 효과를 보일 것으로 기대한다고 전했다.

◆금호에이치티, 항체치료제 개발기업 다이노나와 합병 ‘마무리’

금호에이치티(KOSPI 214330, 대표이사 김진곤, 김두인)는 항체치료제 개발 바이오기업 다이노나와 합병이 순조롭게 진행되고 있다고 20일 밝혔다.

양사 합병은 지난달 29일 주주총회에서 승인됐다. 주식매수청구권 행사기간도 지난 19일로 종료돼 11월 22일 합병 신주상장일만 남아있는 상태이다. 양사는 주식매수청구권 행사에 따른 주식매수청구 대금을 모두 지급할 예정이며 실질적으로 합병이 마무리됐다고 회사측은 설명했다.

회사 관계자는 “합병 완료 후 자사는 현재 영위하는 자동차부품 사업의 안정적 현금창출 능력과 다이노나의 항체치료제 개발 기술적 노하우를 성장동력으로 활용할 것”이라며 “기업가치 향상을 통한 주주가치 극대화에 더욱 박차를 가할 수 있게 됐다”고 말했다.

◆알피바이오 ‘유산균 오메가3 장용성 연질캡슐’ 개발

㈜알피바이오(대표이사 윤재훈∙김남기)가 지난 19일 일동바이오사이언스(대표이사 이장휘)와 국내 최초 ‘유산균-오메가3 장용성 연질캡슐’ 공동 개발을 위한 업무 협약을 체결했다.

이번 협약을 통해 알피바이오는 일동바이오사이언스가 제공하는 프로바이오틱스 균주를 이용하여 ‘유산균-오메가3 장용성 연질캡슐’을 국내 최초로 개발함과 동시에 양사는 장 환경 개선을 위한 맞춤형 균주 처방 등 프로바이오틱스에 대한 다각적 연구에 협력할 계획이다.

‘유산균-오메가3 장용성 연질캡슐’은 위산으로부터 유산균의 생존율을 높이고, 위산에 의해 녹을 경우 비린내가 역류할 수 있는 오메가3의 한계를 양사의 제조 기술로 극복한 제품이다. 장용성 연질캡슐로 제조하여 제품 안정성과 섭취 편의성을 높였으며, 오메가3 600mg과 유산균 100억 마리 두 가지 기능성 원료를 함유해 1회 섭취로 오메가3와 프로바이오틱스 2중 복합 관리가 가능하다는 장점을 갖췄다.

편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net

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