식약처의 의약품 제조 품목허가 민원처리 일수는 115일, 보완 및 중앙약사심의위원회 등을 감안하면 통상적으로 6개월에서 1년 정도 걸릴 것으로 예상되고 있다. 이에 따라 2022년 중에는 수술없이 자신의 줄기세포를 이용하여 퇴행성관절염을 치료하는 새로운 치료제의 탄생을 기대할 수 있게 됐다.
조인트스템 개발 책임자인 라정찬 박사는 “조인트스템의 신약허가 신청을 하게 되어 허가를 받은 것 이상으로 기쁘다”며 “성공적인 3상 결과로 그동안 조인트스템 효과의 확증을 담보로 실용화를 반대한 의견이 잘못되었음을 입증하였기 때문”이라고 소감을 밝혔다, 라 박사는 이어 “이제 규제기관의 품목허가 검토에도 잘 대응하여 내년 상반기 중 한국은 물론 전 세계 환자들이 조인트스템으로 중증 무릎 퇴행성관절염을 치료할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 계획을 밝혔다.
편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net