[로이슈 편도욱 기자] 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)가 코로나19 면역진단 기반의 신속진단키트를 출시했다. 회사는 ㈜켈스와의 협업으로 면역진단 기반의 코로나19 신속진단키트 LabGun COVID-19 lgG/lgM를 출시하고, 국내외 판매를 위한 식약처 수출폼목허가, CE-IVD 등의 인증을 완료했으며, 빠른 시간 내에 시장에 공급한다는 계획이다.

회사가 출시하는 신속진단키트는 혈액을 검체로 10분 이내에 95% 이상의 정확도로 진단이 가능한데 바이러스 감염 후 우리 몸에서 형성되는 초기항체를 검사하는 방법으로 기존의 신속진단키트 대비 100배 이상의 민감도를 향상시켜 lgM(감염 후 빠르면 3일 이후, 보통 일주일 전후)에서는 95%, lgG(감염 후 10일 이후)에서는 97%의 정확도를 유지한다.

신속진단키트의 경우 감염 후 3일~7일 이하에서는 검사가 되지 않는다는 단점이 있지만, 정확도를 높인 면역진단키드는 병원에서 코로나19 감염 여부를 진단하는 데 드는 시간과 비용을 상당 수준 줄일 수 있다는 점에서 코로나19 상황이 심각한 미국과 유럽 등지의 병원, 보건소, 진료소 등에서 효율적으로 사용될 수 있다. 신속진단키트는 빠르게 현장진단이 가능한 만큼 공항, 병원 등 대형 시설 내 불특정 다수의 감염자를 1차 스크리닝(선별)하는 검진에 수요가 높다. 아울러 미국, 중국, WHO 등도 혈액을 통한 면역학적 항체 진단을 분자진단과 병행해 사용할 것을 권고하고 있어 그 수요는 꾸준히 이어질 전망이다.

편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net