[로이슈 편도욱 기자] 큐로셀이 독자 개발한 CAR-T 치료제 림카토의 임상 2상 장기 추적 결과가 미국혈액학회(ASH 2026) 연례학술대회 포스터 발표 과제로 선정됐다고 5일 밝혔다.

이번에 공개된 데이터는 재발성·불응성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 임상 2상 연구 결과로, 최장 추적 관찰 기간은 44.5개월이며 중앙값은 14.6개월이다.

유효성 평가 대상자 73명 분석 결과 전체반응률(ORR)은 75.3%, 완전관해율(CR)은 67.1%로 집계됐다. 전체 환자의 3년 전체생존율(OS)은 53.5%, 무진행생존율(PFS)은 29.8%를 기록했다.

특히 투약 후 6개월 이상 완전관해를 유지한 장기반응군 32명의 경우 3년 전체생존율은 81.6%, 무진행생존율은 63.0%로 나타났다.

환자 특성 분석에서는 투약 전 종양 크기(SPD)가 5000mm² 미만인 환자와 가교치료를 받지 않은 환자, 불응성보다 재발성 환자군에서 생존 지표가 개선된 것으로 확인됐다.

바이오마커 분석에서는 전체 환자의 30%에서 확인된 MYD88 L252P 변이 보유군의 무진행생존기간 중앙값이 6.3개월로 비보유군의 4.5개월보다 길게 나타났다.

안전성 평가에서는 장기 추적 관찰 기간 동안 새로운 안전성 이슈가 보고되지 않았다. 투약 3개월 이후 3등급 이상 혈구감소증은 38.0%(30명)에서 확인됐으며 감염 사례는 기존 관리 범위 내에서 통제된 것으로 분석됐다.

회사 측은 “6개월 이상 완전관해를 유지한 환자군에서 3년 전체생존율이 81.6%, 무진행생존율이 63.0%로 집계됐다”며 “장기 추적 과정에서도 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았다”고 밝혔다.

편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net