[로이슈 전여송 기자] HLB바이오스텝은 미세생리시스템(MPS) 등 동물대체시험법(NAMs) 기반 데이터와 인공지능(AI)을 활용한 바이오의약품 면역원성 예측 기술 개발 국책과제에 참여한다고 밝혔다.

이번 과제는 산업통상부가 추진하고 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 전문기관으로 참여하는 바이오산업기술개발사업의 일환으로, MPS 기반 데이터와 AI를 결합한 디지털 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 시스템을 개발하고 검증하는 것을 목표로 한다.

연구진은 항원·항체의 특성과 질환 관련 요인 등을 종합적으로 분석해 바이오의약품의 면역원성을 예측하는 기술을 개발할 계획이다.

HLB바이오스텝은 이번 과제에서 AI와 MPS를 활용한 면역원성 예측 기술의 비임상시험 적용 가능성을 검증하고, 관련 기술을 비임상 CRO 서비스로 사업화하는 역할을 맡는다.

우선 사람의 면역세포를 활용하는 기존 면역원성 시험법을 표준화하고, 기존 시험 결과와 MPS 기반 평가 결과를 비교해 신뢰성을 검증할 예정이다.

이와 함께 AI 모델의 예측 결과를 기존 시험법 및 MPS 평가 결과와 비교·분석하고, 예측 정확도 개선에 필요한 데이터를 제공한다.

최종 단계에서는 실제 항체의약품을 대상으로 기존 시험법과 MPS, AI 기반 평가를 병행해 현장 적용 가능성을 확인할 계획이다.

이를 바탕으로 면역원성 위험 예측부터 결과 검증, 보고서 작성까지 지원하는 디지털 비임상 CRO 서비스 모델을 구축하고 사업화를 추진한다.

이번 과제에는 AI 신약개발 기업 아론티어를 비롯해 HLB바이오스텝, 오송첨단의료산업진흥재단, 전남대학교, 유클리드소프트, 오가노이드사이언스 등이 공동연구개발기관으로 참여한다.

HLB바이오스텝 관계자는 “향후 AI 기반 비임상 CRO 서비스를 구축해 NAMs 시대의 새로운 비임상 평가 패러다임을 선도해 나가겠다”고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr