[로이슈 전여송 기자] 온코닉테라퓨틱스는 중국 기술이전 파트너사 리브존제약이 자스타프라잔 주사제의 중국 임상 3상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 23일 밝혔다.

이번 임상은 소화성궤양 출혈 환자를 대상으로 자스타프라잔 주사제의 유효성과 안전성을 평가하는 내용이다. 온코닉테라퓨틱스는 계약 조건에 따라 리브존제약에 100만달러 규모의 개발 마일스톤을 추가 청구했다.

자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 신약으로 국내에서는 ‘자큐보’라는 제품명으로 판매되고 있다.

미란성 위식도역류질환 치료용 자스타프라잔 경구제는 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청해 심사가 진행 중이다. 리브존제약은 올해 5월 헬리코박터 파일로리 제균요법에 대한 임상 3상도 시작했다.

리브존제약은 경구제와 주사제를 연계해 자스타프라잔의 적응증과 제형을 확대하는 개발 전략을 추진하고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 2023년 리브존제약과 총 1억2750만달러 규모의 중화권 기술이전 계약을 체결하고 계약금 1500만달러를 수령했다. 지난해 8월 중국 임상 3상 완료와 NMPA 품목허가 신청에 따라 500만달러의 마일스톤도 확보했다.

회사 측이 인용한 IQVIA 관련 자료에 따르면 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장은 약 40조원, 중국 시장은 약 4조~6조원 규모로 추산된다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “중국 소화기 시장에서 강력한 사업 기반을 갖춘 리브존과의 협력을 바탕으로 자스타프라잔의 적응증과 제형 확대가 빠르게 진행되고 있다”며 “2023년 대규모 기술이전 이후 주요 임상 개발 성과가 지속적으로 이어지고 있는 만큼, 향후 중국 품목허가를 기점으로 자스타프라잔의 현지 상업적 가치가 본격화될 것으로 기대하며, 리브존과의 협력관계도 더욱 공고히 해 나갈 계획”이라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr