[로이슈 전여송 기자]
동아에스티가 전문의약품 및 해외사업 부문 성장으로 올해 1분기 매출액은 전년 동기 대비 20.7% 증가한 1690억원, 영업이익은 853.8% 증가한 70억원을 기록했다고 29일 밝혔다.

동아에스티에 따르면 ETC(전문의약품) 부문은 그로트로핀, 모리티톤이 성장했으며, 자큐보, 타나민 등 신규 품목 매출이 추가되며 전년 동기 대비 15.4% 증가했다.

해외사업 부문은 캔박카스(캄보디아) 매출이 증가했으며, 이뮬도사, 에코윈 등 신규 품목 매출이 추가되며 전년 동기 대비 51.2% 증가했다.

R&D 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사는 지난 2024년 10월 미국 FDA 품목허가를 획득했다. 오는 5월 미국 발매 예정이다. 또한 지난 2024년 12월 유럽 EC 품목허가를 획득하며 지난 1월 독일 발매, 3월 영국, 아일랜드 발매 중이다. 스페인, 이탈리아 등 유럽에서 순차적으로 발매 예정이다.

미국 자회사 메타비아를 통해 MASH(대사이상 지방간염) 및 제2형 당뇨병 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2상 진행 중이며, 비만 치료제 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2 진행 중이다.

DA-1241은 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과를 확인했다. Semaglutide(세마글루타이드)와 병용 시 간 섬유화 개선 시너지를 확인했다. 2024년 12월 발표된 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터에서 ALT(간 손상 선별지표), CAP(지방간 지표), FAST(간섬유화 비침습적 평가지표), HbA1C(당화혈색소 지표) 등에서 유효성과 안전성 확인. 25년 5월 글로벌 임상 2상 결과 유럽간학회(EASL) 발표 예정이다.

DA-1726은 전임상 결과 Tirzepatide(티르제파타이드) 성분의 비만 치료제 대비 유사한 체중감소 효과 및 콜레스테롤 상승 억제 효과를 확인했다. 세마글루타이드(Semaglutide) 성분의 비만치료제 대비 우수한 체중 감소 효과가 확인됐다. 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성과 내약성을 확인했다. 또한 글로벌 임상 1상 파트2에서 우수한 체중 감량 효과, 안전성 및 내약성 확인했다. 25년 2분기 최대 허용 용량 탐색을 위한 추가 글로벌 임상1상 파트1, 파트2 실시 예정이며, 25년 3분기 세마글루타이드(Semaglutide) 성분의 비만치료제를 투여받지 못하는 환자 대상 글로벌 임상 1상 파트3 실시 예정이다.

면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상 진행 중이다. 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 전임상 비교시 더 뛰어난 종양 억제 효과를 확인했다. DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제 병용투여 시 종양 억제 시너지 또한 확인했다고 전했다.

동아에스티는 ADC 전문 기업 앱티스 인수를 통한 차세대 모달리티 신약개발을 확대할 예정이다. 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 개발했다. 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 DA-3501(AT-211) 전임상이 완료됐으며 임상 1상을 위한 독성평가 진행 중이다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr