[로이슈 편도욱 기자] ◆CJ바이오사이언스, 면역항암 파이프라인 CJRB-101 美FDA 임상 신청

CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 면역항암치료제 CJRB-101의 1상/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다.

CJ제일제당 관계자는 "CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)로, CJ제일제당이 구축해온 균주 라이브러리를 기반으로 다양한 면역학적 검토를 통해 개발됐다"라고 전했다.

이어 "EFSA(European Food Safety Agency)에 등재되어 인체 투여에 대한 안전성이 높고, 기존 장내 미생물과는 달리 의약품 대량생산을 위한 공정개발이 진행되어 암환자를 대상으로 장기간 임상이 가능하다"라고 밝혔다.

또 "임상은 진행성 또는 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종, 흑색종 등 전이성 암 환자를 대상으로 CJRB-101의 안전성 및 예비적 효능을 평가하기 위한 1∙2상 연구로 진행된다"라며 "미국과 한국의 다수 임상시험 기관에서 실시하며, 1상에서 46명, 2상에서 총 120명을 모집, 임상을 진행할 계획이다"라고 말했다.

면역관문억제제인 펨브롤리주맙과 CJRB-101의 병용 투약 시 내약성 및 안전성, 유효성을 평가하게 된다. ※면역관문억제제 : 인체가 가진 면역세포의 면역기능을 활성화시켜 암세포와 싸우게 하는 물질

CJRB-101의 핵심 타깃 질환인 폐암은 국내뿐만 아니라 전세계적으로도 가장 발병률과 사망률이 높은 암종 중 하나로(2020년 기준 사망률1위, 발병률 2위), 폐암 면역항암제는 전체 시장에서 약 절반을 차지할 정도로 비중이 높다.

아울러, CJ바이오사이언스는 신약후보물질의 활용도를 넓히기 위해 폐암뿐만 아니라 시장성과 발병률이 높은 다른 암(두경부암, 피부암)에 대한 임상 유효성 평가를 동시에 진행하기로 했다. 내년 상반기중에는 우리나라 식약처에도 임상시험계획을 제출하여 미국과 한국에서 동시에 임상을 진행할 계획이다.

◆에이치피오, 개인 맞춤형 건강기능식품 사업 운영 대상 승인

건강기능식품 전문기업 에이치피오는 지난 20일 열린 규제특례심의위원회(산업통상자원부 주관)에서 ‘개인 맞춤형 건강기능식품’ 사업 운영 대상으로 승인됐다고 26일 밝혔다.

에이치피오는 이번 승인을 통해 프리미엄 맞춤형 건강기능식품 솔루션 구축과 차별화된 건강관리 서비스를 제공할 계획이다. 향후 개인 맞춤형 시장에 대비하기 위함이다. 최근 스스로 건강관리에 집중 투자하고 소비를 아끼지 않는 현상인 셀프메디케이션(Self-Medication)이 소비 트렌드로 자리잡으면서 소비자의 개인 맞춤형 건강기능식품 요구가 확대되고 있다.

◆해양생물자원관 "토착 미세조류, 오메가-6·루테인 다량 함유"

국립해양생물자원관은 우리나라 서해 연안에서 분리한 그라시엘라 이멀소니 GEGS21 미세조류 균주가 심혈관 질환 예방과 눈 건강에 도움을 주는 오메가-6와 루테인 성분을 다량 함유한 것을 확인했다고 26일 밝혔다.

그라시엘라 이멀소니는 녹조식물문에 속하는 미세 조류로, 탄수화물과 지방질·단백질뿐 아니라 카로티노이드 같은 천연색소 등을 풍부하게 함유해 의약품·화장품·먹이사료 등 원료로 주목받고 있다.

편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net