더불어민주당 최혜영 의원(국회 보건복지위원회)은 9일 ‘의료기기의 안전한 사용유통관리 시스템 긴급점검 정책토론회’를 개최한다고 밝혔다.
이번 토론회는 의료기기의 안전한 유통·관리 정책 일환으로 식품의약품안전처가 도입한 ‘의료기기 표준코드(Unique Device Identification) 제도’의 보완 필요사항을 공유하고 개선책을 논의하기 위해 마련됐다.
의료기기 표준코드 제도는 기기의 용기나 외장 등에 제품별로 고유하게 생성되는 코드를 바코드로 표시하고 해당 표준코드 및 제품의 정보 등을 의료기기통합정보시스템에 등록하도록 하는 제도다.
그동안 의료기기 부작용 사고, 무허가 제조·유통 등 환자 안전과 직결되는 사건이 지속적으로 발생함에 따라 허가받은 의료기기를 식별하고 체계적으로 관리하기 위해 도입됐다.
그러나 제도 확대 시행과정에서 의료기기 유통과정의 부적절한 관행 문제 등이 드러나며 업계에서 제도적 보완에 대한 목소리가 높아지고 있다.
최 의원은 토론회를 계기로 의료기기 표준코드 제도의 성공적인 안착을 통해 안전성 확보와 동시에 제도를 시행하는 의료기기 산업계가 과도한 업무부담으로 위축되지 않는 현실적인 방안이 제시되길 바란다고 밝혔다.
안재민 로이슈 기자 newsahn@hanmail.net
