종근당 ‘나파벨탄’ 러시아 임상 2상 결과 발표…위험군 환자 사망 발생 막는 약재 가능성 제시

기사입력:2021-01-14 15:30:46
[로이슈 편도욱 기자]
종근당이 ‘나파벨탄’ 러시아 임상 2상 결과를 14일 발표했다. 이번 발표를 통해 나파벨탄이 고위험군 환자에서 증상의 악화로 인한 사망 환자 발생을 막아주는 약제로의 가능성을 제시됐다.

종근당은 러시아 임상 2상에서 코로나19 확진 환자 100여명에게 10일간 위약과 나파벨탄을 투약하여 조기경보점수(NEWS, National Early Warning Score)가 7점 이상인 고위험군 36명을 분석한 결과, 통계적 유의성에 도달했다고 발표했다.

임상 결과 고위험군 환자에서 나파벨탄을 투약한 동안 61.1%의 증상 개선율을 나타내 표준치료의 11.1%에 비해 확실하게 우월한 효과(p-value 0.002)를 보였다.

종근당 관계자는 "전체 임상기간인 28일간 표준치료군의 증상개선율이 61.1%인데 비해 나파벨탄 투약군은 94.4%(p-value 0.016)로 거의 완벽에 가까운 증상개선율을 나타냈다"며 "회복에 도달하는 기간에서도 표준치료 군의 14일에 비해 나파벨탄 투약군은 10일로 단축시켰다"고 전했다.

이어 "주목할 점은 전체 100명의 임상 중에서 표준치료군에서는 질병의 진전으로 인한 사망사례가 4건이 발생한데 반해 나파벨탄 투약군에서는 사망자가 1명도 발생하지 않았다"고 말했다. 이에 따라 나파벨탄은 고위험군 환자 사망 발생을 막아주는 약제로의 가능성을 가지게 됐다.

종근당은 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 이달 내에 식약처에 임상 3상 승인 신청과 함께 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 조건부 허가를 신청할 예정이다.

편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net

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