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에이치엘비, FDA와 공장실사 보완위한 미팅 완료...“추가 보완사항 없다” 에이치엘비는 간암신약의 허가심사 재개를 위한 FDA와의 미팅이 현지시간 2일 완료됐다고 3일 밝혔다.에이치엘비의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 이날 열린 미팅에서, FDA는 CRL(보완요청서신) 발... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-07-03 09:32:29
에이치엘비 '리보세라닙·캄렐리주맙', FDA 허가 불발..."서류 보완 요청" 에이치엘비(HLB)의 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발 중인 간암 신약 '리보세라닙·캄렐리주맙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 불발됐다. 진양곤 에이치엘비 회... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-05-20 10:06:21
에이치엘비, KRX300 헬스케어 지수 편입 에이치엘비(HLB)가 내달 9일 기준 한국거래소의 KRX300 헬스케어 지수에 신규 편입됐다고 31일 밝혔다.전일 한국거래소는 유료회원을 대상으로 한 공지를 통해, KRX 정기 지수변경이 이뤄지는 다음달 9일자로 HLB가 ... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2023-05-31 19:36:16
에이치엘비, 국제협약 ‘UNGC’ 가입으로 사회책임경영 선도 에이치엘비가 사회적 책임을 강화하고 기업의 지속가능 발전을 도모하기 위해 UN 산하기구 ‘UNGC(UN Global Compact)’에 가입했다.UNGC는 전세계 163개국 1만 9000여개의 기업 및 기관이 참여하고 있는 세계 최대의... 편도욱 로이슈 기자|2022-03-16 16:39:08
에이치엘비 불공정 거래 의혹, 검찰 ‘혐의없음’ 처분…2년 가까이 진행된 조사 마침표 검찰이 항암 신약 개발기업 에이치엘비의 불공정거래 혐의에 대해 ‘혐의없음’ 처분을 결정했다.이로써 2020년 5월 금감원의 조사로 시작된 에이치엘비 관련 의혹이 1년 10개월 만에 모두 해소됐다. 증선위는 작년 ... 편도욱 로이슈 기자|2022-03-15 11:28:12
에이치엘비 자회사 엘레바, 美 FDA 출신 전문가 영입…NDA 준비체제로 전환 에이치엘비 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 미국 FDA 출신 전문가인 정세호 박사와 장성훈 박사를 각각 신임 대표와 부사장(COO)으로 영입하고 기존... 편도욱 로이슈 기자|2022-03-15 09:13:18
에이치엘비, 미국 애보트와 95억원 규모 공급 계약 체결…검체도구 단일 계약 최대규모 에이치엘비가 미국 대형 헬스케어기업 애보트(Abbott)와 95억원 규모 비강용 검체도구(sterile foam swab) 공급 계약을 체결했다고 11일 공시했다.단일 검체도구 공급 계약으로는 역대 최대 규모로 2020년 에이치엘비... 편도욱 로이슈 기자|2022-03-12 09:34:11
에이치엘비, 中 항서제약에서 리보세라닙 로열티 첫 수령 리보세라닙의 글로벌 권리를 보유한 에이치엘비가 중국 항서제약으로부터 표적항암제 리보세라닙 (중국명: 아이탄®)에 대한 로열티 5천만 위안(한화 약 94억원)을 정식 수령했다.국내 바이오 기업이 기술이전을 통해... 편도욱 로이슈 기자|2022-03-08 14:50:53
에이치엘비, 비임상 전문 CRO ‘노터스’ 인수 에이치엘비가 국내 최대 비임상시험 전문 CRO(임상수탁기관)인 노터스를 인수한다. 에이치엘비는 27일 공시를 통해 재무적 투자자(FI)와 함께 총 962억원의 노터스 주식 인수 계약을 체결했다고 발표했다. 노터스 최... 편도욱 로이슈 기자|2021-12-28 08:15:59
에이치엘비테라퓨틱스, FDA와 Pre-BLA 미팅 확정 에이치엘비테라퓨틱스(구 지트리비앤티)가 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’에 대해 미국 FDA로부터 Pre-BLA 미팅 일정을 내년 2월 28일(현지시간)로 통보 받았다고... 편도욱 로이슈 기자|2021-12-17 10:24:17
에이치엘비테라퓨틱스 이명 치료 신약물질, 美 FDA의 ‘동정적 사용 승인’ 받아 에이치엘비테라퓨틱스(구 지트리비앤티)가 미 FDA로부터 청력 손실 및 이명치료 신약 파이프라인인 NHPN-1010에 대한 ‘동정적 사용’ 승인을 받아 만성 이명 환자 1명에게 약물 투여를 시작했다고 25일 밝혔다. ‘동... 편도욱 로이슈 기자|2021-11-26 08:11:05
에이치엘비테라퓨틱스, FDA에 안구건조증 치료제 “RGN-259” Pre-BLA 미팅 신청서 제출 에이치엘비테라퓨틱스(구 지트리비앤티)가 현지 시각 11월 24일 미 FDA에 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree, LLC)에서 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’에 대한 Pre-BLA 미팅(바이오의약품 허가신청 전 회의)... 편도욱 로이슈 기자|2021-11-25 16:24:23
에이치엘비 자회사 이뮤노믹, 미국 iOncologi와 기술이전 우선협상계약 체결 에이치엘비 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)가 iOncologi와 기술이전 우선협상계약을 체결했다고 23일 밝혔다. iOncologi는 미국 플로리다 대학에서 분사한 면역항암제 개발 전문기업으로 ... 편도욱 로이슈 기자|2021-11-24 16:30:01
에이치엘비테라퓨틱스 ‘OKN-007’ 연구 결과 발표 에이치엘비테라퓨틱스가 미국 자회사인 오블라토(Oblato)를 통해 뇌종양 치료제로 개발 중인 OKN-007이 뇌혈관장벽 (Blood-Brain Barrier, BBB)을 일시적으로 열어 다른 물질의 투과성을 높여준다는 연구 결과가 미국... 편도욱 로이슈 기자|2021-11-23 14:15:59
에이치엘비 자회사 이뮤노믹, 미국 신경종양학회서 교모세포종 2상 데이터 발표 에이치엘비의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)가 ‘2021 미국 신경종양학회(Society for Neuro-oncology 2021)’에서 진행중인 교모세포종(GBM) 임상 2상 관련 데이터를 발표했다. 미국 신... 편도욱 로이슈 기자|2021-11-22 09:25:06

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· 대법원, 유일한 부동산을 담보로 제공 '사해행위 해당' 원심 파기환송 · 부산지법 서부지원, 공직선거법위반 이갑준 사하구청장 '집유' · [서울고법 판결]'유명 BJ 협박받은 뒤 숨진 30대 여성, 2심 배상액 "4천만원" 선고 · [서울고법 판결]'가출 미성년자 상대 성범죄' 신대방팸 멤버들, 2심서 "유죄" 선고

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