[로이슈 전여송 기자] 제일약품은 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 'JP-2266'의 임상 2상 연구 결과가 국제학술지 'Diabetes and Metabolism Journal(DMJ)'에 게재됐다고 30일 밝혔다.

JP-2266은 신장의 포도당 재흡수를 억제하는 SGLT-2와 장내 포도당 흡수를 지연시키는 SGLT-1을 동시에 억제하는 경구용 치료제 후보물질이다.

이번 임상은 식이요법과 운동요법만으로 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자 156명을 대상으로 국내 28개 의료기관에서 진행됐다. 연구는 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 실시됐으며, 연세대학교 의과대학 세브란스병원 내분비내과 차봉수 교수가 임상시험조정자를 맡았다.

논문에 따르면 12주 투여 후 JP-2266은 위약군 대비 당화혈색소(HbA1c)를 유의하게 낮췄다. 위약 대비 예상 치료 차이(ETD)는 5mg 투여군 -0.94%, 10mg 투여군 -0.97%였다.

당화혈색소 7.0% 미만 달성률은 10mg 투여군이 70.6%, 5mg 투여군이 66.7%로 나타났다. 공복혈당과 식후 1시간·2시간 혈당도 모두 유의하게 감소했으며, 식후 2시간 혈당은 약 63~68mg/dL 감소했다.

연구에서는 체중 감소와 함께 10mg 투여군에서 수축기 혈압 감소가 관찰됐으며, 인슐린 저항성과 베타세포 기능 관련 지표도 개선됐다. 안전성 평가에서는 두 용량 모두 위약군과 유사한 수준의 이상사례 발생률을 보였고, 대부분 경증 또는 중등증이었다.

차봉수 연세대학교 의과대학 세브란스병원 내분비내과 교수는 "SGLT-1 억제를 통한 식후혈당 개선은 기존 SGLT-2 억제제와 차별화되는 기전적 특성"이라며 "이번 결과는 2상 임상시험을 기반으로 한 만큼 향후 3상 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 추가 확인할 필요가 있다"고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr