[로이슈 전여송 기자] 셀트리온이 차세대 비만 치료제 후보물질 ‘CT-G32’의 영장류 대상 독성시험에 착수하고 글로벌 임상 진입을 위한 비임상 개발을 진행 중이라고 29일 밝혔다.

이번 시험은 내년 상반기 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 진행되는 비임상 개발 과정의 일환이다.

CT-G32는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)을 포함한 4개 타깃에 동시에 작용하는 비만 치료제 후보물질로 개발되고 있다. 셀트리온은 체중 감량과 함께 근손실 감소, 약효 지속성 개선 등을 목표로 연구를 추진하고 있다.

회사는 글로벌 비만 치료제 시장에서 다중 작용 기전 기반 치료제 개발 경쟁이 확대되는 가운데, CT-G32를 비만뿐 아니라 당뇨병, 대사이상 관련 지방간염(MASH) 등 대사질환 영역으로 확장 가능한 치료제로 개발한다는 계획이다.

이번 독성시험은 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 진행된다. 셀트리온은 후보물질의 안전성과 독성 프로파일을 평가하고, 적정 투여 용량 설정을 위한 자료를 확보할 예정이다.

또한 독성 평가와 함께 약동학(PK) 및 약리학(PD) 특성에 대한 검증도 병행한다.

셀트리온에 따르면 CT-G32는 앞선 비임상 시험에서 선행 개발 중인 대조 약물 대비 동일 용량 기준 체중 감소 효과와 제지방량(LBM) 보존 가능성을 확인했다.

회사는 해당 비임상 결과를 바탕으로 내년 상반기 IND 제출을 추진하고 이후 글로벌 임상 개발에 나설 계획이다.

셀트리온은 일본의 Scohia Pharma와 공동 개발을 진행하고 있으며, 비임상과 임상, 상업화 등 개발 전반을 주도하고 있다고 설명했다.

이와 함께 다중 작용 기전 기반의 경구용 비만 치료제 개발도 병행하고 있다. 경구용 후보물질은 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 안정성과 생체이용률 개선 연구를 진행 중이다.

셀트리온 관계자는 “CT-G32는 기존 GLP-1 기반 치료제의 한계를 보완하고 비만을 넘어 대사질환까지 포괄하는 차세대 신약으로 개발 중”이라며 “비만 및 항체약물접합체(ADC) 등 신규 신약 파이프라인 확대를 통해 중장기 성장동력을 강화해 나갈 계획”이라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr