부산식약청, 의료제품 분야별 맞춤형 민‧관 소통창구 마련

기사입력:2020-12-09 09:22:20
식약처

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[로이슈 전용모 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립) 부산지방식약청은 의료제품 분야별 맞춤형 민‧관 소통창구를 마련했다고 9일 밝혔다.

코로나19 팬데믹으로 어려운 상황에서 성실히 기업 활동을 하고 있는 부산‧울산‧경남지역 소재 의료제품 업체를 지원하기 위함이다.

이번 사업은 관내 제품 연구‧개발 및 기업 활동이 활발한 ▲의료기기 업체 ▲의약외품 지면류(마스크, 반창고, 탈지면 등) 제조업체 ▲한약재 보세창고업체 등을 대상으로 다양한 방법으로 이뤄진다.

◇ 의료기기 업체를 위해 ‘배달의 민원’ 사업을 운영, 1:1 맞춤형 품질관리 코칭을 의료기기 특성화 지역인 경남 김해지역의 희망업체 2곳에 제공한다. 코칭분야는 업허가(변경), GMP(의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙)운영, 표시·광고 등 의료기기 품질관리체계 전반이다.

향후 주요 코칭내용은 모든 의료기기 업체가 활용할 수 있도록 부산지방식약청 누리집에 공개할 예정이다.

◇지면류 제조업체의 소통창구 마련을 위해 부산지방식약청과 부산·울산·경남 지역 16개 업소 간「의약외품 지면류 네트워크」를 12월 9일 구성하고, 지역 내 품질관리 우수사례, 품질관리 규정 제‧개정 사항 등을 전자메일 또는 부산지방식약청 누리집을 통해 공유한다.

◇한약재 보세창고업체를 위해 수입이 많은 한약재에 대한 보관환경‧보관방법‧보관관리 등을 카드뉴스, 안내자료로 제작하여 우편으로 배포한다.

부산식약청은 이번 소통활동을 통해 의약외품, 한약재, 의료기기 업계의 품질관리 역량강화에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 다양한 방식으로 소통의 기회를 마련하겠다고 했다.

전용모 로이슈(lawissue) 기자 sisalaw@lawissue.co.kr

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