캔서롭 관계자는 “당사의 진단시약은 코로나19 거점 병원인 명지병원에서 임상적 성능시험을 실시하여 우수한 결과를 얻었고, 진단시약의 주요 원재료를 자체 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산시설에서 생산하고 있어 안정적인 품질관리와 가격 경쟁력을 확보하고 있다”고 말했다.
이어 “8일 허가받은 ‘Q-Sens® COVID-19 Detection Kit‘ 외에 성능, 진단 정확성, 사용 편의성, 가격 경쟁력 등을 개선한 유전자진단시약을 추가로 개발하였고, 최근 임상적 성능시험을 완료하고 식품의약품안전처의 정식허가 심사를 받고 있다. 2차 팬데믹 가능성이 우려되고 있는 현 상황에서 국내 진단키트 시장에 안정적인 공급을 하게 될 것이라 기대한다”고 전했다.
캔서롭은 이미 코로나19 유전자진단시약과 항체진단시약에 대해 수출용 허가를 받은 바 있다.
편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net