엑세스바이오, 코로나19 항체 신속진단키트 브라질 제품 등록 완료

기사입력:2020-07-29 11:05:14
[로이슈 편도욱 기자] 우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 최근 미FDA승인을 받은 코로나 항체 신속진단키트가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)로부터 긴급사용 승인을 획득하였다고 29일 밝혔다.
ANVISA로부터 승인을 받은 CareStart COVID-19 IgM/IgG는 최근 미 FDA의 EUA 승인을 받은 동일한 제품으로, 미국 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)로부터 민감도 100%, 특이도 97.5%라는 우수한 성능을 입증받은 바 있다.

회사 관계자에 따르면 “브라질 내 대형제약사와의 협력을 통해 제품 등록을 성공적으로 완료할 수 있었고, 현지 판매 또한 본 제약사의 판매 네트워크를 활용할 예정”이라고 설명했다.

엑세스바이오는 본 승인과 동시에 해당 업체와의 협력 하에 브라질 입찰시장에 참여할 계획이다.

이에, 회사 관계자는 ”엑세스바이오는 20년간 말라리아 RDT 입찰 시장을 통해 성장해 왔으며, 입찰시장에서 중요한 우수한 제품 성능, 대규모 생산능력, 신속한 리드 타임 등의 조건을 모두 갖추었다”고 강조하며, 브라질 시장에서의 매출 확대에 자신감을 표명하였다.

엑세스바이오는 입찰시장 뿐 아니라, 클리닉, 병원, 일반 회사(직원 진단용) 등 민간 시장으로도 제품을 판매할 계획이다.
브라질은 코로나 확진자수가 약 245만명으로, 미국에 이어 전세계에서 2위를 차지하고 있다.

회사 관계자에 따르면 “가장 규제가 까다로운 미국 시장과 브라질 시장의 판매 허가를 획득하고, 고객들에게 제품을 납품할 준비가 완료되었다”고 전하며 “더불어 미국에서 생산되는 항체진단 키트라는 점은 제품의 큰 경쟁력”이라고 강조했다.

한편, 우리들제약은 지난해 7월 엑세스바이오의 지분 27.3%를 인수하여 최대주주가 된 바 있으며, 엑세스바이오와 해외 공동 마케팅 협약을 통하여 세계전역에 코로나 진단키트의 판매를 확대해 나아갈 예정이다.

편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net

주식시황 〉

항목 현재가 전일대비
코스피 2,724.62 ▼28.38
코스닥 855.06 ▼15.31
코스피200 370.58 ▼4.02

가상화폐 시세 〉

암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 93,021,000 ▼88,000
비트코인캐시 683,500 ▼3,000
비트코인골드 50,950 ▼650
이더리움 4,330,000 ▼15,000
이더리움클래식 39,700 ▼220
리플 725 ▲1
이오스 1,128 ▼2
퀀텀 5,150 ▼25
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 93,083,000 ▼67,000
이더리움 4,332,000 ▼13,000
이더리움클래식 39,710 ▼180
메탈 2,646 ▼9
리스크 2,650 ▼32
리플 725 ▼0
에이다 668 ▼2
스팀 385 ▼2
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 93,021,000 ▼44,000
비트코인캐시 683,500 ▼2,000
비트코인골드 51,100 ▲1,610
이더리움 4,330,000 ▼11,000
이더리움클래식 39,750 ▼30
리플 725 ▲1
퀀텀 5,165 ▼5
이오타 299 0
ad