라메디텍, 스킨부스터 연계 레이저 의료기기 식약처 허가 획득

기사입력:2026-11-06 18:01:48
[로이슈 편도욱 기자] 라메디텍이 스킨부스터 시술에 활용하는 레이저 의료기기 ‘레인젯(LA·INJET)’의 식품의약품안전처 제조허가를 획득했다. 회사는 이번 허가를 바탕으로 국내 의료기관 공급을 확대하고 해외 의료미용 시장 진출을 추진한다.

레인젯은 2940nm 파장의 어븀야그 레이저를 사용하는 의료기기로, 초소형 레이저 발진 모듈을 적용했다. 피부에 미세한 통로를 형성하는 마이크로채널링 기술을 활용해 스킨부스터 성분을 피부에 전달하는 시술에 연계할 수 있도록 설계됐다.

회사는 해당 장비를 자사 ECM 제품인 ‘아이오필’과 결합한 시술 프로그램으로 사업 영역을 넓힐 계획이다. 레이저 장비와 관련 제품을 함께 공급하는 방식으로 의료기관 대상 사업 모델을 구축한다는 구상이다.

국내에서는 피부과와 성형외과 등 의료기관을 중심으로 공급 기반을 확대할 예정이다. 의료진을 대상으로 제품 활용 교육을 추진하고, 기존 전시회와 학술대회 등을 통해 구축한 의료진 및 유통업체 네트워크도 활용할 방침이다.

해외 사업도 추진 중이다. 라메디텍은 해외 의료기기 인증에 필요한 테스트를 마쳤으며, 시험 결과를 바탕으로 미국과 유럽, 호주 등 주요 시장의 인허가 절차를 진행할 계획이다. 국가별 인증을 확보한 뒤에는 현지 유통업체와 협력해 메디스파 등 의료미용 시장으로 공급처를 넓힌다는 전략이다.

편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net
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